Медицинский порталПрепаратыААзитромицин-кредофарм

Азитромицин-кредофарм - инструкция, аналоги

Международное название:

Azithromycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЮНИМАКС ЛАБОРАТОРИС.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01F МАКРОЛИДЫ, ЛИНКОЗАМИДЫ И СТРЕПТОГРАМИНЫ

- J01F A Макролиды

- J01F A10 Азитромицин

Форма выпуска:

Азитромицин-Кредофарм капсулы по 250 мг №6 в блис.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 капсула содержит азитромицина дигидрата эквивалентно азитромицина 250 мг;

вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, натрия лаурилсульфат, тальк.

лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин. Код АТС J01F A10.

Клинические характеристики.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам и другим компонентам препарата, масса тела менее 25 кг у детей (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Азитромицин-Нортон необходимо принимать за час до или два часа после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.

взрослые:

при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме болезни Лайма): 500 мг (2 капсулы однократно) в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме (начальной стадии болезни Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней, 1-й день - 1 г (4 капсулы по 250 мг), затем - по 500 мг (2 капсулы) с 2-го по 5 - й день.

При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно (4 капсулы по 250 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (4 капсулы по 250 мг) в течение 3 дней в составе комплексной терапии.

дети:

Азитромицин-Нортон капсулы 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг / кг массы тела в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме (начальной стадии болезни Лайма) детям назначают 1 раз в сутки в течение 5 суток по 20 мг / кг массы тела в 1-й день, затем - по 10 мг / кг массы тела со 2-го до 5-го дня.

Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу следует применить как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.

Для людей пожилого возраста и больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозировку.

побочные реакции

Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе) и кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация; вагинит; нефрит; гипергликемия; артралгия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия.

Передозировка

Токсические реакции со стороны печени (развитие холестатической желтухи), головокружение, сонливость, слабость. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за недостаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и кормящим грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).

дети

Препарат в данной лекарственной форме противопоказан детям с массой тела менее 25 кг.

особенности применения

Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу.

Следует осторожно применять Азитромицин-Нортон для больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени в связи с недостаточным количеством исследований.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не известна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется соблюдать не менее двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, потому что макролидные антибиотики могут усиливать эффект этих препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. До сих взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Азитромицин обладает широким спектром антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии: Наеmophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivins, Clostridium perfinges, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и спирохеты Тreponema pallidum и Borrelia burgdoferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг / л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях в 10 - 15 раз больше, чем в сыворотке крови. Большая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой объем условного распределения (31,1 л / кг) и высокий плазменный клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат сохраняется в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать непродолжительные (3-х и 5-дневные) курсы лечения.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в два этапа: напиввиведения составляет 14 - 20 часов между 8 и 24 часами после приема препарата и 41 час - в интервале от 24 до 72 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки. Биодоступность составляет 37%.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы, корпус голубовато-зеленого цвета, крышечка синего цвета, содержащие белый кристаллический порошок.

срок годности

2 года.

Условия хранения.

Хранят при температуре не выше 25С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

упаковка

По 6 капсул в блистере, один блистер в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Юнимакс Лабораторис.

местонахождение

Плот № 7, Сектор 24 Фаридабад-121005, Хариана, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

местонахождение

1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Аналоги препарата: Азитромицин-кредофарм

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Виагра

- Виаль

- Виаль-лайт