Ауробин - инструкция, аналоги

Ауробин ОАО «Гедеон Рихтер» / Gedeon Richter Plc. Венгрия

Ауробин ОАО «Гедеон Рихтер» / Gedeon Richter Plc. Венгрия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Гедеон Рихтер» / Gedeon Richter Plc.

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C05 Ангиопротекторы

- C05A Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения

- C05A X Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения

- C05A X03 Прочие препараты, комбинации

Форма выпуска:

Ауробин мазь по 20 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Анузол

- Релиф-про

- Релиф

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: преднизолона капронат, лидокаина гидрохлорид, декспантенол;

1 г мази содержит преднизолона капроната 2 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг, декспантенола 20 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарабен (Е 218), спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленгликоля стеарат, масло минеральное, диметикон, триглицериды средней цепи, кислота стеариновая, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Препараты, комбинации. Код АТС C05A Х03.

показания

Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области: зуд, экзема и дерматит перианальной области, геморрой, трещины заднего прохода.

противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к одной из действующих веществ препарата или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Одновременное, системное лечение лидокаином в связи с другими показаниями.

Лечение глаз или периокулярных участка.

Первичные бактериальные, вирусные или грибковые поражения кожи, включая простой герпес.

Розовые угри на лице, обыкновенные угри, периоральный дерматит или пеленочный сыпь, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухость, шелушение кожи. Опухоли кожи. Синдром Кушинга. Период вакцинации.

Повышенная чувствительность к другой местной анестезии амидного типа (например бупивакаин, етидокаин, мепивакаин и прилокаин).

I триместр беременности. Дети до 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

Тонкий слой мази наносят на пораженный участок 2-4 раза в сутки. При уменьшении выраженности симптомов мазь следует применять реже. Курс терапии составляет 5-7 дней.

Детям в возрасте от 1 года можно применять препарат только в исключительных случаях и в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта, и не чаще 2 раз в сутки. Продолжительность лечения детей не должна превышать 5 дней.

Следует избегать применения мази в течение длительного времени и на большой поверхности кожи независимо от возраста пациента.

Применение под окклюзионную повязку не рекомендуется.

побочные реакции

Местное лечение кортикостероидами может вызвать местные нежелательные явления.

При длительном местном применении или нанесении на большие поверхности кожи возможно угнетение функции коры надпочечников. Это особенно часто встречается при применении мази детям или под окклюзионными повязками. Катаболизм белков может привести к негативному азотистого баланса.

Всасывания большого количества лидокаина после местного применения может привести к стимуляции и / или угнетение ЦНС.

В зависимости от количества всасываемого ГКС и лидокаина могут проявляться побочные эффекты, которые перечислены ниже:

Инфекции и инвазии: активация субклинических инфекций, маскировка проявлений инфекций, оппортунистические инфекции;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, гиперкортицизм (как проявление резорбтивного действия преднизолона);

нарушения питания и обмена веществ: гипокалиемический алкалоз, задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия;

психические нарушения: бессонница, психические расстройства;

со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления;

Со стороны органа зрения: катаракта, субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язва роговицы, хориоретинопатия. Вероятность развития катаракты больше у детей;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, замедление проводимости в сердечной мышце, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация

со стороны пищеварительного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов пищеварительного тракта, эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, фолликулит в месте применения, высыпания по типу акне (стероидные угри), контактный дерматит; сухость, истончение и нежность кожи; эритема, сыпь, крапивница, гирсутизм, гипергидроз, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, жжение на коже, пурпура;

со стороны опорно-двигательной системы: задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз;

системные нарушения: медленное заживление раны;

Лабораторные показатели: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.

Передозировка

Может проявляться местными или системными симптомами в зависимости от количества всасываемого ГКС и лидокаина. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказано применять в I триместре беременности. При назначении препарата во II и III триместрах беременности необходимо тщательно оценивать соотношение польза / риск.

Кортикостероиды и лидокаин проникает в грудное молоком. Таким образом кортикостероиды могут влиять на функцию коры надпочечников новорожденного и вызывать нарушение роста.

дети

Детям до 1 года применять мазь противопоказано.

особенности применения

При возникновении раздражения кожи или аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и начать соответствующую симптоматическую терапию. Чтобы избежать местной или общей токсичности препарата, не следует применять препарат на больших пораженных поверхностях кожи, в складках кожи, под окклюзионной повязкой и / или в течение длительного времени.

При длительном применении препарата на одну и ту же поверхность кожи препарат может вызвать атрофию кожи, особенно у пациентов молодого возраста.

С особой осторожностью применяют препарат при наличии катаракты, сахарного диабета, глаукомы, туберкулеза или анемии, а также при наличии угнетения гипоталамо-гипофизарной системы, вызванного глюкокортикоидами.

ГКС следует использовать с особой осторожностью у пациентов в истории болезней которых наблюдали центральную серозную хориоретинопатию.

Препарат с осторожностью применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной и печеночной недостаточностью.

Необходима осторожность при лечении пациентов с ослабленной или потенциально ослабленной иммунной системой (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекции).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Потенциальное влияние на способность управлять автомобилем или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия с применением мази Ауробин не проводились.

Препарат не следует применять одновременно с лидокаином, в связи с другими показаниями.

Одновременное применение с другими противоаритмическими средствами требует осторожности.

Ингибиторы МАО усиливают мисцевоаналгезуючу действие лидокаина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ауробин - комбинированный препарат, в состав которого входят в оптимальном соотношении вещества, эффективные при лечении воспалительных процессов перианальной области.

Преднизолона капронат является негалогенизованим глюкокортикоидом с местным противовоспалительным эффектом. Уменьшает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин за короткое время снимает боль и чувство жжения.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования с мазью не проводились. Активные вещества препарата оказывают, в основном, местное действие. Локально применен преднизолон может всасываться и вызывать системное действие. Преднизолон быстро распределяется во все ткани организма. Прочно связывается с белками плазмы крови. Выводится с мочой в виде конъюгатов. Преднизолон быстро проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистой оболочки и пораженной кожи. Прочно связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения лидокаина из плазмы крови - 1-2 часа. Метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Основные физико-химические свойства

гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре 8-15 0C.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

20 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, имеющим перфорационное наконечник. 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуск

По рецепту.

Производитель

ОАО "Гедеон Рихтер" / Gedeon Richter Plc.

местонахождение

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия / H-1103, Budapest, Gyomroi ut. 19-21, Hungary.

Аналоги препарата: Ауробин