Медицинский порталПрепаратыААтропина-сульфат

Атропина-сульфат - инструкция, аналоги

Атропина-сульфат ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ». Украина

Атропина-сульфат ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ». Украина

Международное название:

Atropine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01F Мидриатические и циклоплегические средства

- S01F A Антихолинергические средства

- S01F A01 Атропин

Форма выпуска:

Атропина Сульфат капли глаз., 10 мг/мл по 5 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: аtropinе;

1 мл содержит атропина сульфата 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на органы чувств. Мидриатические и циклоплегични средства. Код АТС S01F A01.

показания

Диагностическое расширения зрачка при исследовании глазного дна, для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза, в комплексной терапии воспалительных заболеваний, травм глаза и эмболии, спазма центральной артерии сетчатки.

противопоказания

Повышенная чувствительность к атропина сульфата. Глаукома.

Способ применения и дозы

С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 - 2 капли 2 - 6 раз в сутки. Максимальное расширение зрачков атропином, что способствует расслаблению мышц глаза и ускоряет регрессию патологического процесса, наблюдается через 30 - 40 мин, мидриаз - через 7 - 10 дней, паралич аккомодации - соответственно через 1 - 3 часа и 8 - 12 дней.

побочные реакции

Местное действие: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, зуд, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Системное действие: сухость во рту, тахикардия, атония кишечника, запор, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия, повышение температуры тела, сонливость, аллергические реакции.

Возможно развитие аллергических реакций через содержание натрия метабисульфита.

Передозировка

Препарат переносится хорошо, но в единичных случаях возможно усиление побочного действия. Лечение: терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период кормления грудью, при возможном развития системных эффектов при применении глазных капель матери, атропин проникает в грудное молоко и может вызвать у ребенка угнетение дыхания и сонливость.

дети

Не назначают детям в возрасте до 7 лет.

Детям препарат назначают в меньших концентрациях (0,125%, 0,25%, 0,5%).

особенности применения

При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезной канал и его всасыванию. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической - лучше применять мидриатикы менее длительного действия, в частности гоматропин (максимальный мидриаз - через 40 - 60 мин, продолжительность расширения зрачков и паралич аккомодации - 1 - 2 дня).

При субконъюнктивальном или парабульбарном введении для уменьшения тахикардии назначают валидол под язык.

Данные о применении контактных линз при применении атропина сульфата отсутствуют.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (старше 60 лет).

В случае необходимости применения при лечении еще любых глазных капель интервал между закапыванием должен составлять не менее 15 мин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и четкости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении атропина сульфата совместно с ингибиторами МАО возникают нарушения ритма сердца; с хинидином, новокаинамидом - наблюдается потенцирование холинолитического эффекта.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает AV-проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, выражено расширяет зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации.

Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином м холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), вследствие чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Способность атропина связываться с холинорецепторами объясняется присутствием в его молекуле фрагмента, который придает ему родство с молекулой эндогенного лиганда - ацетилхолина. Зрачок, расширенный атропином, НЕ сужается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз достигается через 30 - 40 мин и сохраняется в течение 7 - 10 дней, паралич аккомодации - соответственно через 1 - 3 часа и сохраняется 8 - 12 дней.

Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием, что проявляется в угнетении секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.д.).

Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральная холинолитическая действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.

Фармакокинетика. Учитывая системное воздействие атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность составляет 50%, период полувыведения - 13 - 38 часов, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, выводится почками на 50% в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

бесцветная прозрачная жидкость.

срок годности

3 года.

Срок годности раствора после вскрытия флакона - 14 суток.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 мл во флаконе; по 1 флакону с крышкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Опытный завод" ГНЦЛС ".

местонахождение

Украина, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.