Аскорил - инструкция, аналоги

Аскорил Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия

Аскорил Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05X Прочие препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

Форма выпуска:

Аскорил таблетки №20 (10х2)
Аскорил таблетки №10 (10х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит сальбутамола сульфата эквивалентно сальбутамола 2 мг, бромгексина гидрохлорида 8 мг, гвайфенезина 100 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТС R05Х.

Показания

Симптоматическое лечение продуктивного кашля, связанного с бронхоспазмом.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет применяют внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: по ½ -1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

побочные реакции

Чаще всего возникают побочные эффекты, связанные с применением сальбутамола. Они не отличаются от таковых для других стимуляторов β-адренорецепторов:

со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включающие в себя ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, орофарингеальный отек, синдром Лайелла; редко при пероральном применении сальбутамола у детей может возникнуть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, отек лица;

со стороны пищеварительного тракта: редко - гипокалиемия;

со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность, дисгевзия, головокружение, парестезии ротоглотки

со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; редко - периферическая вазодилатация

очень редко - нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, гипотензия или гипертензия;

со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Другие: миоспазм, повышенная потливость, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия, гипергликемия, увеличение в крови уровня инсулина.

Сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, жизненно опасным состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.

Иногда при применении Аскорилу могут встречаться нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), связанные с эффектами гвайфенезина, бромгексина гидрохлорида.

У некоторых больных может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, спутанность сознания, угнетение дыхания, учащенное дыхание, нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз, аритмия, боль в груди, гипотензия вплоть до шока, учащенное сердцебиение, тахикардия и сильный тремор, особенно в руках. Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту.

Лечение. Терапия симптоматическая, наблюдения с помощью электрокардиографии показано для контроля функции сердца.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует. Поэтому применение его возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.

дети

Не назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.

особенности применения

Сальбутамол, как и другие стимуляторы β-адренорецепторов, следует назначать с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, гипертиреоидизмом, сахарным диабетом, а также пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметических аминов.

У некоторых пациентов, как и после применения любых других агонистов β-адренорецепторов, могут наблюдаться клинически важные изменения систолического и диастолического артериального давления. Известно, что стимуляторы β-адренорецепторов могут сричиняты изменения ЭКГ, такие как: сглаживание зубца Т, удлинение интервала QT, депрессию сегмента ST. Поэтому сальбутамол необходимо применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно при артериальной гипертензии, коронарной недостаточности, аритмиях.

Потребность увеличения дозы сальбутамола свидетельствует об ухудшении контроля над астмой и требует пересмотра терапии, при необходимости - назначение кортикостероидов.

С осторожностью необходимо применять гвайфенезин в лечении кашля с избыточным выделением мокроты, персистирующего или хронического кашля, возникающего вследствие табакокурения, астмы, хронического бронхита, эмфиземы.

Бромгексин необходимо с осторожностью применять пациентам с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диуретики. β-агонисты могут ухудшать вызванные применением диуретиков, выводящих калий (таких, как петлевые и тиазидные), изменения ЭКГ и / или гипокалиемия.

β-блокаторы могут не только блокировать бронхорасширяющего эффект β-агонистов, но и вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой. Поэтому пациентам с астмой противопоказано применение β-блокаторов.

Ингибиторы МАО. Одновременное применение ингибиторов МАО и косвенных симпатомиметиков часто вызывает гипертонический криз. Прямые симпатомиметики не противопоказаны для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО. Однако описаны единичные случаи, когда возникновение таких побочных эффектов, как тахикардия и гипоманиакальное состояние, связывали с этим взаимодействием.

Дигоксин. У здоровых добровольцев, принимавших дигоксин в течение 10 дней, наблюдалось увеличение его концентрации с 16% до 22% в сыворотке крови после однократного назначения сальбутамола.

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и другие пероральные симпатомиметики, поскольку такая комбинация может привести к сердечно-сосудистых нарушений.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сальбутамол. Сальбутамол - прямой симпатомиметик, селективный агонист β2-адренорецепторов. Основное действие b-адреномиметиков заключается в способности стимулировать аденилатциклазу - фермент, который катализирует образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ). Увеличение количества цАМФ вызывает расслабление гладких мышц бронхов и подавляет выделение медиаторов немедленной гиперчувствительности клеток, особенно тучных. Сальбутамол расслабляет гладкие мышцы бронхов, матки, сосудистого ложа скелетных мышц. Сальбутамол оказывает более сильное и долгое действие на β2-адренорецепторы, чем изопротеренол. Сальбутамол может также совершенствовать механизмы мукоцилиарного транспорта.

Бромгексин оказывает отхаркивающее и муколитическое действие. Бромгексин - производное бензиламинов и вазицину. Увеличивает объем мокроты, снижает ее вязкость и способствует его эвакуации из бронхов; стимулирует гидролитическую деполимеризацию мукопротеиновых волокон и стимулирует активность мерцательного эпителия. Известно, что бромгексин осуществляет высвобождение лизосомальных ферментов бронхиальными железами.

Известно также о других фармакологические эффекты бромгексина: повышение секреции экзокринных желез (например, слезотечение) и увеличение продукции легочного сурфактанта. Одновременное применение бромгексина с окситетрациклином, эритромицином, ампициллином, амоксициллином приводит к повышению их концентрации в мокроте.

Считают, что увеличению секреции экзокринных желез при применении бромгексина может способствовать метаболит бромгексина, амброксол (NA-872).

Гвайфенезин. Действие гвайфенезина заключается в стимуляции рецепторов слизистой оболочки желудка и рефлекторном стимулировании секреции желез дыхательных путей. В результате этого увеличивается объем и снижается вязкость бронхиального секрета.

Фармакокинетика.

Сальбутамол.

Сальбутамол хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет от 50% до 85%. После перорального применения максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови наступает через 1 - 4 часа (Tmax). Пища не влияет на биодоступность сальбутамола. Связывается с белками в количестве 10%. Объем распределения (Vd) составляет 156 + / - 38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени до неактивного сульфатного конъюгата. Выводится сальбутамол преимущественно почками. От 64% до 98% выводится с мочой и 1,2 - 7% - с калом. Период полувыведения сальбутамола составляет 3-6,5 часа.

Бромгексин.

Бромгексин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация бромгексина в сыворотке крови наступает через 1 ч после приема препарата. Метаболизируется в печени до активного метаболита - амброксола. Бромгексин выводится в основном с мочой в виде метаболитов, лишь незначительная часть выводится в неизмененном виде. Период полувыведения бромгексина - 6,5 часа.

Гвайфенезин.

Гвайфенезин хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. 60% гвайфенезина гидролизуется в крови в течение 7 часов с образованием b (2-метоксифеноксы)-молочной кислоты. Гвайфенезин выводится с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения гвайфенезина - 1:00.

Основные физико-химические свойства

белые, округлые, плоские со скошенными краями таблетки, с линией разлома с одной стороны.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

местонахождение

Сатпура, Насик - 422007, Махараштра, Индия.