Антифлу - инструкция, аналоги

Антифлу Контракт Фармакал Корпорейшн США

Антифлу Контракт Фармакал Корпорейшн США

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Контракт Фармакал Корпорейшн

Страна производства:

США

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Антифлу порошок д/ор. р-ра в пак. №5

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества:

1 пакет содержит парацетамол (ацетаминофен) 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, хлорфенирамина малеат 4 мг;

вспомогательные вещества: сахар кондитерский, сахароза, ароматизатор лимонный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, натрия дигидрат, кислота аскорбиновая, титана диоксид (Е 171), кальция фосфат, желтый закат FCF (E 110), хинолин желтый (E 104), крахмал кукурузный.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Название и местонахождение производителя

Контракт Фармакал Корпорейшн, США; 135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США.

Название и местонахождение заявителя

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария; Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02B E51.

Парацетамол имеет обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза простагландинов и воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрина гидрохлорид - a-адреномиметик, который за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Хлорфенамин - это антигистаминное средство из класса алкиламинов, блокатор Н1-гистаминергическим рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение одного часа после перорального применения и длится 24 часов.

Составляющие препарата метаболизируются независимо друг от друга.

После перорального применения парацетамол всасывается, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Он быстро распределяется в тканях. Связывание с белками составляет менее 10%. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая - с серной кислотой. Период полураспада парацетамола составляет 2 - 2,5 часа. Он удлиняется у лиц с заболеваниями печени.

Выводится парацетамол с мочой (85% разовой дозы парацетамола выводится в течение 24 часов). Вывод существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме парацетамола и продуктов его метаболизма. Период полураспада хлорфенирамина малеата составляет 8 часов. Продукты метаболизма и неизмененном часть препарата выводится с мочой.

Фенилэфрина гидрохлорид частично выводится с мочой в неизмененном виде, остальная инактивируется МАО в крови, печени и других тканях. Неактивные продукты частично выводятся почками, остальное - печенью в виде глюкуронидов.

Показания для применения

Симптоматическое лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и простуды с целью снижения температуры, устранения головной боли, боли в мышцах и суставах, отека слизистой оболочки дыхательных путей.

противопоказания

Этот лекарственный препарат противопоказан в следующих случаях:

̶ повышенная чувствительность к компонентам препарата;

̶ выраженные нарушения функции печени и почек;

̶ врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (о чем свидетельствует гемолитическая анемия);

̶ нарушения кроветворения;

̶ заболевания крови;

̶ выраженная лейкопения;

̶ анемия;

̶ тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение проводимости, выраженный атеросклероз, тяжелой формой ишемической болезни сердца;

̶ тяжелая форма артериальной гипертензии;

̶ бронхиальная астма;

̶ врожденная гипербилирубинемия;

̶ сахарный диабет;

̶ гипертиреоз;

̶ глаукома;

̶ обструкция шейки мочевого пузыря;

̶ пилородуоденальной обструкция;

̶ язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

̶ алкоголизм;

̶ не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Особенности применения

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь, через повышенный риск гепатотоксичности.

Это лекарственное средство содержит парацетамол, который через гепатотоксичность нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендуется в разделе «Способ применения и дозы». Длительный прием может приводить к тяжелым осложнениям со стороны печени, таких как цирроз. Острое или хроническое передозировка может привести к тяжелому поражению печени и, в редких случаях, к летальному исходу.

Больным, страдающим заболеваниями печени или инфекционные поражения печени, такие как вирусный гепатит, необходимо проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата.

Больным с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (˂ 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует с осторожностью применять этот препарат.

В течение применения парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение АЛТ.

Больным, страдающим заболеваниями почек, следует проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата, поскольку может потребоваться корректировка дозы. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (КК ˂ 10 мл / мин) врачу следует оценить соотношение риск / польза до начала применения препарата. Необходимо корректировки дозы и обеспечить постоянный мониторинг.

Длительное применение парацетамола, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может приводить к необратимому повреждению почек и риска развития почечной недостаточности (анальгезирующего нефропатии).

Длительное применение высоких доз может приводить к поражению печени и почек; большое количество медикаментов, применяют одновременно, алкоголизм, сепсис или сахарный диабет могут повышать риск гепатотоксичности парацетамола в терапевтических дозах.

Применение парацетамола больным, страдающим синдромом Жильбера, может приводить к более выраженной гипербилирубинемии и клинических симптомов, таких как желтуха. Таким образом, этим больным следует применять парацетамол с осторожностью.

Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях:

̶ артериальная гипертензия;

̶ эпилепсия;

̶ аденома простаты;

̶ нарушения сердечного ритма;

̶ расстройства мочеиспускания.

Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Нужно учитывать, что 1 пакетик (1 доза) содержит 15,4 г сахара.

Не превышать указанную дозу.

Лицам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат в период беременности.

Женщинам во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Из-за возможности возникновения сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами, работе с механизмами в течение 4 часов после применения препарата.

дети

Не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь. Перед использованием растворить содержимое пакета в стакане горячей воды.

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет ̶ 1 пакет. При необходимости повторять каждые 4 часа. Максимальную суточную дозу ̶ 4 пакета в течение суток ̶ превышать не следует. Длительность лечения должна быть не более 5 дней. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомами передозировки, обусловленными действием парацетамола в первые 24 часа является бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. При приеме больших доз могут также наблюдаться нарушение ориентации, возбуждение, головокружение и нарушение сна. Наблюдались также нарушения сердечного ритма и панкреатит.

В редких случаях после передозировки парацетамола сообщалось о ОПН с острым некрозом канальцев, может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени; нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В тяжелых случаях, особенно в присутствии алкоголя, может наблюдаться повреждения печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшение ее функции, может прогрессировать до энцефалопатии, печеночной комы и летальным исходам. Клинические признаки повреждения печени могут не проявляться в течение 12 - 48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Поражение печени у взрослого может развиться после употребления 10 г или более парацетамола и более 150 мг / кг массы тела - у ребенка.

При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Неотложная помощь: промывание желудка должно быть выполнено в течение 6 часов после подозреваемого передозировки парацетамола. Цитостатические эффекты могут быть уменьшены путем введения метионина орально или внутривенным введением цистеамина или N-ацетилцистеина в течение 8 часов после передозировки.

Передозировка, обусловленное действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления.

При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности).

При передозировке необходима симптоматическая терапия, при тяжелой гипертензии - применение α-адреноблокаторов.

побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо.

В редких случаях могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты после длительного применения в количествах, превышающих рекомендуемые суточные дозы:

̶ расстройства со стороны крови и лимфатической системы - анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), тромбоцитоз, тромбоцитопения;

̶ желудочно-кишечные расстройства - изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм;

̶ нарушения со стороны пищеварительной системы - повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

̶ нарушения со стороны эндокринной системы - гипогликемия вплоть до гипогликемической комы;

̶ нарушения со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, анафилаксия;

̶ расстройства со стороны нервной системы - головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, расстройства сна, сонливость, бессонница, дискинезия, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывание и тяжести в конечностях, шум в ушах, эпилептические припадки, кома;

̶ нарушения со стороны почек и мочевых путей - почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия;

̶ со стороны органов зрения - нарушение зрения и аккомодации, сухость глаз, мидриаз;

̶ кожи и подкожных тканей - зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

̶ расстройства сердечно-сосудистой системы - тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления, аритмия; при длительном применении в высоких дозах возможно дистрофия миокарда;

̶ нарушения со стороны дыхательной системы - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:

̶ скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном, уменьшаться - холестирамином;

̶ может замедляться выведение антибиотиков из организма;

̶ барбитураты и этанол могут усилить гепато и нефротоксичность парацетамола, барбитураты снижают жаропонижающий эффект;

̶ противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид могут усиливать гепатотоксический влияние парацетамола;

̶ тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;

̶ может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении парацетамола;

̶ может снижать эффективность диуретиков;

̶ антациды и еда уменьшают абсорбцию парацетамола.

Одновременное применение Антифлу® со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата:

̶ снотворные средства;

̶ барбитураты;

̶ успокаивающие средства;

̶ нейролептики;

̶ транквилизаторы;

̶ анестетики;

̶ наркотические анальгетики;

̶ этанолсодержащими средства;

̶ хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами MAO, вызвать тяжелую артериальную гипертензию при сочетании с индометацином и бромокрептином. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Порошок, дозированный по 17 г в пакетах из бумаги, ламинированного алюминиевой фольгой и полиэтиленом. По 5 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Антифлу

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10