Медицинский порталПрепаратыААнаприлин-здоровье

Анаприлин-здоровье - инструкция, аналоги

Анаприлин-здоровье ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ». Украина

Анаприлин-здоровье ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ». Украина

Международное название:

Propranolol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C07 Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A A Неселективные блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A A05 Пропранолол

Форма выпуска:

Анаприлин-Здоровье таблетки по 10 мг №50 в конт.
Анаприлин-Здоровье таблетки по 40 мг №50 в конт.
Анаприлин-Здоровье таблетки по 40 мг №50 (10х5)
Анаприлин-Здоровье таблетки по 10 мг №50 (10х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество : propranolol;

1 таблетка содержит пропранолола гидрохлорида 10 мг или 40 мг;

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Неселективные блокаторы β-адренорецепторов.Пропранолол. Код АТС C07A A05.

Показания

Контроль эссенциальной и почечной гипертензии, стенокардия, долгосрочная профилактическая терапия после перенесенного инфаркта миокарда, контроль большинства форм аритмий сердца, профилактика мигрени, эссенциальный тремор, контроль возбуждения и тахикардии возбуждения, дополнительная терапия при тиреотоксикозе и тиреотоксическом кризисе; в составе комбинированной терапии - феохромоцитома (только в сочетании с α-адренорецепторов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кардиогенный шок, AV блокада II и III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 уд / мин), стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, неконтролируемая сердечная недостаточность, бронхиальная астма или бронхоспазм в анамнезе, тяжелые нарушения периферического кровообращения, метаболический ацидоз (в том числе диабетический ацидоз), после длительного кормления, нелеченная феохромоцитома, сахарный диабет, хронические заболевания печени.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь за 10-30 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования индивидуальный. Дозу и продолжительность лечения определяет врач.

Взрослые.

Гипертензия: начальная доза составляет 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают каждую неделю в зависимости от реакции больного на лечение. Обычно суточные дозы составляют 160-320 мг.

Стенокардия, возбуждение, мигрень, эссенциальный тремор : начальная доза составляет 40 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают на ту же величину с интервалом в 1 неделю в зависимости от реакции больного на лечение. Обычно при стенокардии диапазон суточных доз составляет 80-320 мг. Адекватная реакция на лечение возбуждения, мигрени и эссенциального тремора наблюдается при лечении в диапазоне доз 80-160 мг в сутки, стенокардии - 120-240 мг в сутки.

Аритмии, тахикардия возбуждения, тиреотоксикоз: обычно доза составляет 10-40 мг 3-4 раза в сутки.

Аренда профилактическая терапия после перенесенного инфаркта миокарда терапию начинают на 5-21 день после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 40 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 дней;после этого суточная доза может быть повышена до 80 мг 2 раза в сутки.

Феохромоцитома (только в комбинации с α-адренорецепторов): назначают по 60 мг в сутки в течение 3 дней перед операцией; у неоперабельных случаях - 30 мг в сутки.

Лица пожилого возраста.

Данные о взаимосвязи между уровнем препарата в крови и возрастом пациента противоречивы.Вследствие этого для пациентов пожилого возраста оптимальная дозировка должно определяться индивидуально в соответствии с клинического ответа.

Дети.

Дозировка должно быть индивидуальным в соответствии с состоянием сердечно-сосудистой системы и обстоятельств, вызвавших необходимость лечения. При лечении руководствуются следующим схемам:

Аритмия, феохромоцитома, тиреотоксикоз: препарат применяют детям старше 3 лет в дозировке 0,25-0,5 мг / кг массы тела 3-4 раза в сутки.

Мигрень: дети от 3 ​​до 12 лет - 20 мг 2-3 раза в сутки, старше 12 лет - дозирование как для взрослых пациентов.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, но возможно возникновение следующих побочных реакций.

Кардиальные нарушения: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синусовая брадикардия, AV блокада, развитие / прогрессирование сердечной недостаточности, нарушения периферического кровообращения.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз.

Неврологические расстройства: астения, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, ночные кошмары, снижение скорости психических и двигательных реакций, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная амнезия, парестезии, галлюцинации, судороги, психозы, изменение настроения.

Со стороны органов зрения: нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, кашель, одышка, респираторный дистресс-синдром, бронхо-и ларингоспазм.

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея или запор, тромбоз мезентериальной артерии, ишемический колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, зуд, алопеция, обострение псориаза, псориазоподобные кожные реакции.

Эндокринные расстройства: гипогликемия.

Сосудистые расстройства: похолодание конечностей, обострение перемежающейся хромоты, синдром Рейно.

Со стороны гепатобилиарной системы : нарушение функции печени (в том числе холестаз).

Другие: лихорадка, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, болезнь Пейрони, миастения гравис, увеличение уровня антинуклеарных антител.

Передозировка

Симптомы: головокружение, выраженная гипотензия, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, коллапс, акроцианоз, судороги, затруднение дыхания, бронхоспазм.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств. При отсутствии признаков отека легких назначают инфузии плазмозамещающих растворов, при неэффективности - эпинефрин, допамин, добутамин; при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, -адрено-миметики, диуретики, глюкагон; при судорогах - диазепам, внутривенно; при бронхоспазме - β-адреностимуляторы, ингаляционно или парентерально. При наличии нарушения атриовентрикулярной проводимости - 1-2 мг атропина, внутривенно (взрослым), при низкой эффективности - установка временного кардиостимулятора. При желудочковой экстрасистолии применяют лидокаин (антиаритмические препараты IА класса не применяются). При снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Гемодиализ неэффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение при беременности возможно за исключением случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Доказательств тератогености пропроналолу не существует. Однако, β-блокаторы снижают плацентарную перфузию, что может привести к внутриутробной гибели плода, ранним и преждевременным родам.Кроме того, могут наблюдаться побочные реакции, особенно гипогликемия и брадикардия у новорожденных и брадикардия у плода. Существует повышенный риск сердечных и легочных осложнений у новорожденных в послеродовой период.

Большинство β-блокаторов, особенно липофильные соединения, могут проникать в грудное молоко, хотя и в разной степени. Вследствие этого не рекомендуется кормление грудью в период применения препарата.

Дети

Препарат назначают детям старше 3 лет.

Особенности применения

Пропранолол, как и другие -блокаторы:

Противопоказан при неконтролируемой сердечной недостаточности, но может с осторожностью применять у пациентов с контролируемой сердечной недостаточностью. При применении у пациентов со сниженным резервом сердца следует соблюдать осторожность. -адреноблокаторы следует отменить при явной сердечной недостаточности.

У пациентов с контролируемой сердечной недостаточностью или семейной предрасположенностью к астме пропранолол следует применять с осторожностью. При развитии этих состояний следует прекратить.

Пропранолол противопоказан при тяжелых нарушениях кровообращения периферических сосудов;применение при менее серьезных нарушениях периферического кровообращения может привести к ухудшению состояния.

Пропранолол следует с осторожностью применять у пациентов с AV-блокадой I степени в результате негативного влияния препарата на время проведения.

Пропранолол может блокировать / изменять признаки и симптомы гипогликемии (особенно тахикардию).Пропранолол может иногда вызывать гипогликемию даже у пациентов без сахарного диабета, например, у новорожденных, младенцев, детей, пациентов пожилого возраста, пациентов, находящихся на гемодиализе, пациентов с хроническими заболеваниями печени и при передозировке препарата. У отдельных пациентов пропранолол может вызвать тяжелую гипогликемию, проявляющееся приступами и / или запятой. У пациентов с сахарным диабетом применение пропранолола на фоне гипогликемической терапии следует проводить с осторожностью. Пропранолол может пролонгировать гипогликемическое реакцию на инсулин.

Пропранолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Начальное лечение тяжелой злокачественной гипертензии следует спланировать таким образом, чтобы избежать резкого снижения диастолического давления с нарушением ауторегуляторного механизмов.

Вследствие фармакологического действия пропранолола может снижаться частота сердечных сокращений. В редких случаях, когда у пациента при лечении пропранололом развиваются симптомы, которые могут быть обусловлены низкой частотой сердечных сокращений, дозу препарата следует уменьшить.

У пациентов с ишемической болезнью сердца не следует резко отменять препарат. Препарат следует отменять постепенно или заменять его эквивалентной дозой другого -блокатора.

У пациентов с ишемической болезнью сердца резкая отмена -адренорецепторов может привести к повышению частоты приступов стенокардии или к ухудшению состояния сердца.

У пациентов с анафилактоидные реакции в анамнезе пропранолол может вызвать более тяжелую реакцию на эти аллергены. Для таких пациентов обычные дозы адреналина, используемых для лечения аллергических реакций, могут оказаться недостаточными.

У пациентов с декомпенсированным циррозом печени пропранолол следует применять с осторожностью.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени или почек пропранолол применяют с осторожностью и подбором начальной дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью следует увеличить интервал между приемом препарата или снизить дозу пропранолола во избежание кумуляции препарата.

У пациентов с портальной гипертензией может быть нарушена функция печени и развиться печеночная энцефалопатия. Применение пропранолола в таких случаях может повысить риск развития печеночной энцефалопатии.

При проведении анестезии на фоне применения пропранолола нужна осторожность. Необходимо проинформировать анестезиолога и подобрать анестезирующее агент с как можно меньшим отрицательным инотропным действием.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пропранолол меняет тахикардию гипогликемии. У пациентов с сахарным диабетом следует соблюдать осторожность при одновременном применении пропранолола и гипогликемических средств.Пропранолол может пролонгировать гипогликемическое реакцию на инсулин.

Антиаритмические препараты класса I и амиодарон могут потенцировать влияние пропранолола на время проводимости предсердий и вызывать отрицательный инотропный эффект.

Пропранолол с особой осторожностью применяют у пациентов, получающих сопутствующее лечение кардиодепресантамы (хлороформ, эфир или родственные анестетики), антиаритмическими препаратами (хинидин, лидокаин, прокаинамид), что обостряют депрессивные эффекты.

Гуанетидин, резерпин, диуретики и другие антигипертензивные препараты, включая препараты группы вазодилататоров, могут усиливать гипотензивное действие пропранолола.

Гликозиды наперстянки при одновременном применении с -блокаторами могут повышать время AV-проводимости.

Одновременное применение -блокаторов и блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным действием (верапамил, дилтиазем) может привести к усилению этих эффектов, в частности, у пациентов с нарушенной функцией сердца и / или синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может привести к тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности. -блокатор или блокатор кальциевых каналов нельзя вводить в течение 48 часов после прекращения применения другого.

Одновременное применение дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов (например, нифедипина) может повышать риск гипотензии и вызывать сердечную недостаточность у пациентов с ее латентной форме.

Одновременное применение симпатомиметиков (например, адреналина) может блокировать эффекты -блокаторов. Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении препаратов, содержащих адреналин, пациентам, которые применяют -блокаторы, поскольку в редких случаях это может привести к вазоконстрикции, гипертензии и брадикардии. Следует соблюдать осторожность также при применении с такими препаратами, как изопреналин и норадреналин.

Применение пропранолола при инфузии лидокаина может повысить концентрацию лидокаина в плазме крови приблизительно на 30%. Пациенты, которые уже применяли пропранолол, имеют тенденцию к более высоким концентрациям лидокаина в плазме крови, чем те, которые не применяли пропранолол.Следует избегать этой комбинации.

Одновременное применение циметидина или гидралазин, а также алкоголя, повышает уровень пропранолола в плазме крови.

-блокаторы могут усилить гипертензию «синдрома отмены», вызванную отменой клонидина. При одновременном применении этих препаратов, -блокатор следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При замещении клонидина на -блокатор применения последнего следует начинать через несколько дней после прекращения приема клонидина.

При одновременном применении пропранолола с эрготамином, дигидроэрготамином или родственными препаратами следует соблюдать осторожность незначительного возможности возникновения вазоспастических реакций.

При одновременном применении ингибиторы синтеза простагландинов (например, ибупрофен и индометацин) могут снизить гипотензивный эффект пропранолола.

При одновременном применении пропранолола и хлорпромазина возможно повышение уровня обоих препаратов в плазме крови. Это может привести к усилению антипсихотического эффекта хлорпромазина и усиление антигипертензивного эффекта пропранолола.

При применении анестетиков с пропранололом следует соблюдать осторожность. Анестезиолог должен быть проинформирован о применении пациентом пропранолола и в качестве анестезирующего агента должен быть избран препарат с как можно меньшим отрицательным инотропным действием.Применение -блокаторов вместе с анестезирующим средством может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и повысить риск гипотензии. Следует избегать применения анестезирующих средств с кардиодепрессивное эффектом.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с пропранололом вследствие воздействия на ферментативные системы печени, метаболизируются пропранолол и эти лекарственные средства: хинидин, пропафенон, рифампицин, теофиллин, варфарин, тиоридазин и дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов (нифедипин). Учитывая, что на концентрацию в плазме крови каждого из этих препаратов может осуществляться воздействие, необходима корректировка дозы в зависимости от клинической оценки терапии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пропранолол - гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое средство.

Пропранолол блокирует  1 - и  2 -адренорецепторы, оказывает мембра действие, подавляет автоматизм синоатриального узла, возникновение эктопических очагов в предсердиях, атриовентрикулярном узле и, в меньшей степени, в желудочках. Снижает скорость проведения возбуждения в атриовентрикулярном соединении по пучку Кента преимущественно в антероградном направлении. Снижает частоту и уменьшает силу сердечных сокращений, потребность миокарда в кислороде. Понижает сердечный выброс, артериальное давление, секрецию ренина, почечный клиренс и скорость клубочковой фильтрации. Подавляет реакцию барорецепторов дуги аорты на понижение артериального давления.

Угнетает липолиз в жировой ткани, препятствуя повышению уровня свободных жирных кислот (коэффициент атерогенности может увеличиваться). Подавляет гликогенолиз, секрецию глюкагона и инсулина, превращение тироксина в трийодтиронин. Повышает тонус мускулатуры бронхов и сократимость матки. Усиливает секреторную и моторную активность ЖКТ.

У больных ишемической болезнью сердца уменьшает частоту приступов стенокардии, повышает переносимость физических нагрузок, снижает потребность в нитроглицерине. Оказывает кардиопротективное действие, вероятно снижая риск повторного инфаркта миокарда и внезапной смерти на 20-50%.

После приема однократной дозы пропранолола наблюдается снижение систолического и диастолического артериального давления в положении лежа, так и стоя; стойкий гипотензивный эффект развивается к концу второй недели лечения.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень) и зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока, увеличивается при длительном применении. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. С белками плазмы связывается на 90-95%, объем распределения составляет 3-5 л / кг.Обладает высокой липофильностью, накапливается в легочной ткани, головном мозге, почках и сердце.Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования (99%). Период полувыведения - 3-5 часов, при длительном применении увеличивается до 12 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (до 90%), в неизмененном виде - менее 1%. Не выводится при гемодиализе.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25  С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10  5, № 50 в блистере в коробке; № 50 в контейнере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.