Медицинский порталПрепаратыААмпиокс-здоровье

Ампиокс-здоровье - инструкция, аналоги

Ампиокс-здоровье ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ». Украина

Ампиокс-здоровье ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ». Украина

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины

- J01C A Пенициллины широкого спектра действия

- J01C A51 Ампициллин, комбинации

Форма выпуска:

Ампиокс-Здоровье капсулы №10 (10х1)
Ампиокс-Здоровье капсулы №20 (10х2)
Ампиокс полная информация
Ампиокс-Натрий 0,5 полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

Действующее вещество:

1 капсула содержит ампициллина тригидрата в пересчете на 100% ампициллин 125 мг, оксациллина натриевой соли в пересчете на 100% оксациллин 125 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар-рафинад, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин, комбинации. Код АТС J01C A51.

Клинические характеристики.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами и в случае, если возбудитель инфекции не определен:

инфекции дыхательных путей и легких (бронхиты, пневмонии, плевриты);

заболевания ЛОР-органов (ангина, отит, синусит);

инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит);

инфекции кожи, инфицированные раны;

сепсис, эндокардит, послеродовая инфекция;

лечения гонореи (при резистентности штаммов гонококков к пенициллину).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, к препаратам группы пенициллина, цефалоспоринов, карбапенемов; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, выраженная печеночная недостаточность; период кормления грудью, детский возраст до 7 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям старше 7 лет назначают за полчаса до или через 2 часа после еды, запивая 150-200 мл воды. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Для взрослых разовая доза составляет 0,5-1 г (2-4 капсулы), суточная - 2-4 г (8-16 капсул).

Детям в возрасте от 7 до 14 лет назначают в дозе 0,05 г / кг массы тела в сутки. В среднем назначают детям 7-9 лет - 1,25 г (4-6 капсул) в сутки, 10-14 лет - 1,75 г (6-8 капсул) в сутки.

Детям старше 14 лет назначают дозу для взрослых.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 4 г (16 капсул), для детей 7-14 лет - 2 г (8 капсул). 

Курс лечения - от 5-7 дней до 2 недель в зависимости от тяжести болезни. При тяжелом течении болезни дозу препарата можно увеличить в 1,5-2 раза, но только под контролем врача.

Пациенты с нарушением функции почек нуждаются в коррекции доз в зависимости от значения клиренса креатинина.

Побочные реакции

Со стороны системы крови: эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, анемия.

Неврологические расстройства: головная боль, при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью - тремор, судороги.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: ринит.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз кишечника, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия.

Общие расстройства: кандидоз, лихорадка, глоссит, стоматит.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, кожные высыпания, отек Квинке, в редких случаях - анафилактический шок).

Расстройства гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Симптомы: превышение терапевтических доз может проявиться тошнотой, рвотой, диареей, а также токсическим действием на центральную нервную систему (особенно у пациентов с почечной недостаточностью) в виде головной боли, тремора, судорог. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прервать кормление.

Дети

Данная лекарственная форма препарата не предназначена для применения у детей младше 7 лет.

Особые меры безопасности

С осторожностью применять у больных бронхиальной астмой, аллергические заболевания в анамнезе.

С осторожностью следует применять у больных детей, матери которых имели в анамнезе повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях, а также при бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях препарат назначают одновременно с антигистаминными средствами.

При длительном лечении у ослабленных больных возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату микроорганизмами (дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы), что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Для профилактики грибковой инфекции и дисбактериоза рекомендуется назначать противогрибковые средства (нистатин или леворин) и пробиотики соответственно.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками и карбапенемами.

При длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови, функцию почек и печени.

Особенности применения

При длительном лечении целесообразно назначить витамины группы В и витамин С.

Возможно применение препарата при лечении инфекции у больных с почечной недостаточностью.Однако схему терапии необходимо корректировать, уменьшая дозу препарата или увеличивая интервалы между приемами. Следует учитывать, что при применении высоких доз препарата у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

О случаях влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении с антибиотиками, действующими бактерицидно (в т. Ч. Аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), антимикробное действие ампиокс-Здоровье усиливается; с бактериостатическими препаратами (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - уменьшается.

Препарат повышает активность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

При совместном применении с бета-блокаторами увеличивается вероятность анафилаксии.

Эффект препарата снижает фенобарбитал.

Большие дозы ампициллина снижают уровень атенолола в плазме крови, поэтому рекомендуется применять эти препараты отдельно, причем атенолол применять перед ампициллином. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию ампиокс-Здоровье, аскорбиновая кислота - повышает.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутадон - уменьшают канальцевую секрецию ампиокс-Здоровье, что может привести к увеличению его концентрации. Аллопуринол повышает также риск появления кожных высыпаний.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ампиокс-Здоровье - комплексный антибактериальный препарат группы пенициллинов, в состав которого входят полусинтетические антибиотики широкого спектра действия - ампициллин и оксациллин.

Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия, охватывающий спектры ампициллина и оксациллина. Механизм действия обусловлен препятствием образования пептидной связи вследствие ингибирования транспептидазы, нарушением последних этапов синтеза пептидогликана клеточной стенки, что приводит к лизису бактерий, которые находятся на стадии деления.

К препарату чувствительны грамположительные (стафилококки, стрептококки, пневмококки) и грамотрицательные (гонококки, менингококки, кишечная палочка, палочка Пфейфера, шигеллы, сальмонеллы и др.) Микроорганизмы. Благодаря оксациллина препарат активен в отношении пенициллиназообразуюших стафилококков.

Препарат имеет преимущества перед каждым из компонентов, входящих в его состав: широкий спектр действия, высокую степень бактерицидного действия, замедленное развитие устойчивости флоры к препарату или отсутствие такой устойчивости. Комбинация ампициллина с оксациллином в ряде случаев усиливает действие каждого компонента (за счет возможного синергизма).

В терапевтических дозах действует бактерицидно на микроорганизмы, которые растут.

Разрушается пенициллиназой. К препарату устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов P. vulgaris, P. rettgeri, P. morgаnii, вирусы, простейшие, грибы.

Фармакокинетика. При приеме внутрь оба компонента хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (40-60% принятого внутрь препарата), проникают в различные органы и ткани.

Максимальная концентрация ампициллина в крови достигается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 часов. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови. В ликвор ампициллин проникает в минимальных количествах (0,25-0,5% от концентрации в сыворотке крови), наблюдается в плевральной и синовиальной жидкостях (65-80% от концентрации в сыворотке крови), в желчи. Практически не подвергается биотрансформации. Из организма выводится почками в неизмененном виде (75-90%).

Максимальная концентрация оксациллина в крови достигается через 1-2 ч после применения и быстро уменьшается до 4 часов. После 1-3 часов после приема оксациллин наблюдается в плевральной жидкости в концентрации, достигающей 10%, в синовиальной и асцитической жидкостях - 50%, в желчи - 5-8% от концентрации в сыворотке крови. Оксациллин устойчив в слабокислой среде, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В организме до 10% антибиотика метаболизируется; продукты метаболизма препарата обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится 23-75% оксациллина.

Оба компонента частично выделяются с желчью, в кормящих - с грудным молоком.

При анурии период полувыведения компонентов препарата может удлиняться (до 8-20 часов).

Кумулятивных свойств не наблюдается.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы с корпусом белого и крышечкой розового цвета. На капсуле допускается наносить товарный знак предприятия.

Содержимое капсул - гранулированный порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Допускается наличие агломератов частиц порошка.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка

Капсулы № 10, № 10'2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.