Медицинский порталПрепаратыААмлодипин-кредофарм

Амлодипин-кредофарм - инструкция, аналоги

Международное название:

Amlodipine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Юнимакс Лабораторис

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C08 Антагонисты кальция

- C08C Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды

- C08C A Производные дигидропиридина

- C08C A01 Амлодипин

Форма выпуска:

Амлодипин-Кредофарм таблетки по 10 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит амлодипина бесилат эквивалентно амлодипина 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), желатин, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, для таблеток по 5 мг - краситель тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармгруппа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Код АТС С08С А01.

Клинические характеристики.

показания

Артериальная гипертензия.

Ишемическая болезнь сердца, в частности стабильная стенокардия и стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия). В качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами при стенокардии, рефрактерной к лечению органическим нитратом и / или блокаторами β-адренорецепторов в адекватных дозах.

противопоказания

Гиперчувствительность к дигидропиридинов или к амлодипина или любого другого компонента препарата, артериальная гипотензия, острый период инфаркта миокарда, период кормления грудью. Детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии и стенокардии препарат назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. При необходимости дозу увеличивают до максимальной - 10 мг / сутки. Максимальный терапевтический эффект амлодипина-Нортон развивается в течение 8 недель.

Пациентам с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности обычно назначают Амлодипин-Нортон в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки повышая ее при хорошей переносимости препарата до 10 мг / сутки.

Больным с почечной недостаточностью Амлодипин-Нортон назначают в обычных дозах.

Для пациентов пожилого возраста, а также с нарушением функции печени используют режим дозирования 2,5 мг 1 раз в сутки.

Амлодипин-Нортон может применяться самостоятельно или в сочетании с другими гипотензивными препаратами.

побочные реакции

Чаще наблюдались такие побочные эффекты: головная боль, отеки, утомляемость, сонливость, тошнота, боль в желудке, приливы, сердцебиение и головокружение.

Значительно реже встречаются алопеция, запоры, артралгия, астения, боль в спине, диспепсия, одышка, гиперплазия десен, гинекомастия, гипергликемия, импотенция, увеличение частоты мочеиспускания, лейкопения, общее недомогание, изменение настроения, сухость во рту, судороги мышц, миалгия , периферическая нейропатия, панкреатит, потливость, обморок, тромбоцитопения, васкулит.

Редко такие аллергические реакции, как зуд, сыпь, отек и мультиформная эритема.

Очень редко при применении препарата отмечались гепатит, желтуха и повышение уровня печеночных ферментов (в большинстве случаев связаны с холестазом).

Как и во время приема других антагонистов кальция, были описаны единичные побочные явления, которые невозможно отличить от последствий естественного течения основного заболевания: инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), а также боль за грудиной.

Передозировка

Значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации, выраженного и длительного снижения артериального давления, тахикардии. Наличие указанных симптомов требует отмены препарата, промывание желудка, прием активированного угля и поддержания функции сердечно-сосудистой системы с мониторингом показателей работы сердца и легких и контролем объема циркулирующей крови и диуреза, введения жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина-Нортон, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, поднятие вверх нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления может потребоваться применение сосудисто-сужающего препарата, если нет противопоказаний для его назначения. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов может понадобиться внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, то эффективность диализа маловероятна.

Применение в период беременности или кормления грудью

Степень безопасности применения амлодипина-Нортон у женщин во время беременности и кормления грудью не установлена. Принимать Амлодипин-Нортон во время беременности рекомендуется только в случаях, если нет безопасной альтернативы, а риск, связанный с заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

дети

Безопасность и эффективность применения амлодипина-Нортон у детей не исследованы.

особенности применения

В период лечения необходим контроль за массой тела и употреблением натрия, назначение соответствующей диеты, а также ежедневный контроль артериального давления.

Применение у больных с нарушением функции печени

Период полувыведения амлодипина-Нортон, как и других антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушением функции печени. По этой причине применять препарат для таких больных следует с особой осторожностью и только под наблюдением врача.

Для больных с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в день.

Применение у больных с почечной недостаточностью

Для этой категории больных Амлодипин-Нортон применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Применение у больных пожилого возраста

При одних и тех же дозах пациенты как летнего, так и младшего возраста одинаково хорошо переносят амлодипина-Нортон. Для больных пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в день.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Амлодипин может вызвать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, принимающим Амлодипин-Нортон, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амлодипин не взаимодействует с лекарственными средствами, наиболее распространенными в клинической практике, включая циметидин, НПВП, рифампицин и др. Для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца может применяться в комбинации с бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, а-адреноблокаторами, нитратами, диуретиками. Амлодипин-Нортон практически не влияет на фармакокинетику циклоспорина и не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время. Амлодипин-Нортон не влияет на связывание с белками препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин.

Фармакологические свойства

ФармакодинамікаДигідропіридиновий антагонист кальция второго поколения (блокатор медленных Са2 + -каналов). Блокирует трансмембранный транспорт ионов Са2 +, преимущественно в клетки гладких мышц сосудов, а также миокарда. Оказывает вазодилататорного, антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое действие.

Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Благодаря медленному развитию действия и пролонгированному эффекту не приводит резкой артериальной гипотензии, обеспечивая постепенное снижение артериального давления в течение 24 часов без рефлекторного повышения ЧСС.

Антиангинальная действие амлодипина связано с расширением периферических артериол и уменьшением постнагрузки на сердце, а также расширением коронарных сосудов в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда. Уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка.

Амлодипин тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, незначительно повышает натрийурезу и диурез. В отличие от дигидропиридиновых антагонистов кальция первого поколения амлодипин практически не повышает уровень катехоламинов в плазме крови и не стимулирует симпатическую нервную систему.

Фармакокинетика. После приема внутрь амлодипин быстро всасывается. Максимальная концентрация определяется через 6 - 12 часов. Биодоступность составляет 64%. Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет около 35 - 50 часов в основном выводится с мочой как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%).

Основные физико-химические свойства

Таблетки по 5 мг - светло-желтого цвета круглые таблетки без оболочки, с линией разлома с одной стороны и надписью "NORTON" - с другой стороны таблетки;

таблетки по 10 мг - белого цвета круглые таблетки без оболочки, с линией разлома с одной стороны и надписью "NORTON" - с другой стороны таблетки.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Юнимакс Лабораторис

Или МЭПР Фармасютикалз Пвт. Лтд.

местонахождение

Плот № 7 Сектор 24 Фаридабад-121005, Хариана, Индия.

Q-Роуд, Фейзи-IV, G.I.D.C. Вадхван сети -363035, Сурендранагар, Гуджарат стейт, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

местонахождение

1 570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Аналоги препарата: Амлодипин-кредофарм

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Блеомицин