Медицинский порталПрепаратыААмлодипин-фитофарм

Амлодипин-фитофарм - инструкция, аналоги

Амлодипин-фитофарм ПАТ “Фитофарм”. Украина

Амлодипин-фитофарм ПАТ “Фитофарм”. Украина

Международное название:

Amlodipine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПАТ “Фитофарм”.

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C08 Антагонисты кальция

- C08C Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды

- C08C A Производные дигидропиридина

- C08C A01 Амлодипин

Форма выпуска:

Амлодипин-Фитофарм таблетки по 5 мг №30 (10х3)
Амлодипин-Фитофарм таблетки по 5 мг №20 (10х2)
Амлодипин-Фитофарм таблетки по 5 мг №20 в конт.
Амлодипин полная информация
Амлодипин Крка полная информация
Амлодипин Пфайзер полная информация
Амлодипин-Астрафарм полная информация
Амлодипин-Здоровье полная информация
Амлодипин-Кв полная информация
Амлодипин-Кредофарм полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав 

действующее вещество: аmlodipine; 
 
1 таблетка содержит амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин 5 мг) - 7, 45 мг;
 
вспомогательные вещества: магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк. 

Лекарственная форма 

Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа 

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Амлодипин. Код АТС СО8С А01. 

Показания 

Артериальная гипертензия, стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к дигидропиридинов или к амлодипина или любого другого компонента препарата. Кардиогенный шок. Тяжелая артериальная гипотензия. Клинически выраженный стеноз аорты. Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала). Беременность и кормление грудью. Возраст до 18 лет. 

Способ применения и дозы 

При артериальной гипертензии и стенокардии препарат назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. При необходимости, в зависимости от индивидуальной реакции больного дозу повышают до максимальной - 10 мг в сутки. 
 
Максимальный терапевтический эффект амлодипина развивается в течение 8 недель. 
 
Для больных пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек препарат назначают в средних рекомендованных дозах. 
 
Доза амлодипина должна быть снижена (до 2,5 мг в сутки) для больных с нарушенной функцией печени, поскольку период полувыведения препарата у таких больных увеличивается. Опыт применения препарата при наличии печеночной недостаточности в настоящее время ограничен. 

Побочные реакции 

Обычно амлодипин хорошо переносится больными, но возможно появление таких побочных эффектов: 
 
Со стороны дыхательной системы: синкопе, кашель, одышка, ринит; 
 
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, покраснение лица, периферические отеки, боль в груди, артериальная гипотензия. 
 
Как и при приеме других антагонистов кальция, были описаны единичные побочные явления, которые невозможно отделить от последствий естественного течения основного заболевания: инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), а также боль за грудиной; со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе; редко - диспепсия, гастрит, дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, запор или диарея, метеоризм, гиперплазия десен, очень редко - повышение уровня печеночных ферментов (холестаз), желтуха, гепатит, увеличение или уменьшение веса, панкреатит, изменение вкусовых ощущений; со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, сонливость; очень редко - головокружение, судороги, изменения настроения, повышенная потливость, утомляемость, боль в мышцах, нарушения зрения и чувствительности, боли в спине, гипертонус мышц, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, шум в ушах. 
 
В большинстве случаев причинно-следственная связь не был подтвержден; со стороны кожи и иммунной системы: аллергические реакции - ангионевротический отек, сыпь, зуд, мультиформная эритема, алопеция, изменение окраски кожи, крапивница; опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия; Со стороны системы крови: редко - тромбоцитопения, васкулит, лейкопения, гипергликемия, пурпура; со стороны мочевыделительной системы: незначительное увеличение суточного диуреза и частоты мочеиспускания, никтурия; другие: гинекомастия, сексуальная дисфункция, недомогание, импотенция. После отмены препарата побочные эффекты обычно полностью исчезают. 

Передозировка 

Симптомы: значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с последующим значительным и, возможно, длительным снижением артериального давления. В тяжелых случаях возможны тахикардия или брадикардия, гипоксия, коллапс с потерей сознания, кардиогенный шок с летальным течением. 
 
Лечение: наличие указанных симптомов требует отмены препарата, в некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка. Применение активированного угля непосредственно или через 2 часа после приема 10 мг амлодипина существенно уменьшало абсорбцию препарата. 
 
Активные меры лечения должны быть направлены на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, приподнятое положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления может оказаться полезным применение сосудисто-сужающего препарата, если нет противопоказаний для его назначения. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов может оказаться полезным введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками крови, то эффективность диализа маловероятна. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Препарат противопоказан при беременности. В период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить. 

Дети 

Препарат не следует применять детям младше 18 лет. 

Особенности применения  

Препарат не применяют при инфаркта миокарда и в течение 1 месяца после него. Не применяется препарат и при гипертоническом кризе. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Амлодипин может вызывать головокружение и сонливость. В связи с этим рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Препарат Амлодипин-Фитофарм можно применять вместе с тиазидными диуретиками, -адренорецепторов, -адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для сублингвального приема, антибиотиками и гипогликемическими препаратами для приема внутрь. НПВП и симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивное действие амлодипина; при одновременном применении препаратов лития возможно проявление нейротоксичности (тошнота, рвота, атаксия, шум в ушах). Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в крови и его почечный клиренс; одновременное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина. Одновременное применение варфарина и амлодипина не меняет влияние варфарина на протромбиновое время. Средства для ингаляционного наркоза могут усиливать антигипертензивный эффект препарата. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность амлодипина, а их ингибиторы - увеличивают концентрацию амлодипина в плазме, повышая риск развития побочных эффектов. Совместное применение алюминий / магниевых антацидов с разовой дозой амлодипина не влияло на фармакокинетику амлодипина. Доза силденафила 100 мг у больных эссенциальной артериальной гипертензией не влияла на фармакокинетические параметры амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо друг от друга проявлял гипотензивный эффект. Совместное многократное применение 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не влияло на равновесные фармакокинетические параметры аторвастатина. Одноразовые и многоразовые дозы амлодипина 10 мг не меняли фармакокинетику этанола. Амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови фенитоина, индометацина. Амлодипин практически не влияет на фармакокинетику циклоспорина. Сок грейпфрута может повысить концентрацию амлодипина в крови, но это повышение незначительное и не сопровождается клинически значимым снижением артериального давления. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. 
 
Амлодипин угнетает трансмембранный поток ионов кальция в клетках сердца и гладких мышцах сосудов. Антигипертензивный эффект обусловлен прямым релаксирующим влиянием амлодипина на гладкие мышцы сосудов и снижением системного периферического сосудистого сопротивления. При стенокардии амлодипин уменьшает ишемию как за счет расширения периферических артериол, что приводит к уменьшению постнагрузки на сердце без существенных изменений ЧСС и уменьшение потребности миокарда в кислороде, так и за счет расширения коронарных артерий, что приводит к увеличению поступления кислорода к миокарду.
 
Фармакокинетика. 
Препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность - примерно 63%. Связывание с белками плазмы крови - 93-96%. Период полувыведения - в среднем 30-35 часов. Амлодипин активно метаболизируется в печени. Примерно 60% и 20-25% неактивных метаболитов выводится в соответствии с мочой и калом. 10% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 7 мл / мин / кг (25 л / ч) для больных с массой тела 60 кг. У больных пожилого возраста - 19 л / час. 

Основные физико-химические свойства 

белые, круглые, плоские таблетки с фаской и насечкой с одной стороны. 

Срок годности  

2 года 6 месяцев. 

Условия хранения 

Хранят в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС. 

Упаковка 

По 10 таблеток в блистере; по 2 или 3 блистера в пачке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

ПАО "Фитофарм". 

Местонахождение 

Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.

 

Аналоги препарата: Амлодипин-фитофарм

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Блеомицин