Медицинский порталПрепаратыААмлодил-босналек

Амлодил-босналек - инструкция, аналоги

Международное название:

Amlodipine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Босналек д.д.

Страна производства:

Босния и Герцеговина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C08 Антагонисты кальция

- C08C Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды

- C08C A Производные дигидропиридина

- C08C A01 Амлодипин

Форма выпуска:

Амлодил Босналек капсулы по 5 мг №20

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: аmlodipin;

1 капсула содержит амлодипина 5 мг (в форме безилата);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель желтый закат FCF (Е 110) в составе желатиновой капсулы.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармгруппа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина.

Код АТС С08С А01.

показания

Артериальная гипертензия. АГ как средство первого ряда. Можно применять для монотерапии у большинства больных, и при необходимости его можно назначать в сочетании с тиазидными диуретиками, α- и β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ.

Для уменьшения риска фатальных форм ишемической болезни сердца, нефатального инфаркта миокарда и инсульта.

Ишемическая болезнь сердца. Уменьшение риска необходимости проведения реваскуляризации миокарда и госпитализации по поводу стенокардии у больных ишемической болезнью сердца.

Хроническая стабильная стенокардия. Как средство первого ряда для лечения ишемии миокарда, обусловленной как органической непроходимостью (стабильная стенокардия), так и спазмом или сужением коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). Препарат можно применять в тех случаях, когда клиническая картина позволяет лишь предположить существование вазоспазма или вазоконстрикции, хотя наличие последних точно не установлена. Можно назначать в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами.

противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипина или других дигидропиридинов, другим компонентам препарата. Кардиогенный шок, клинически значимый аортальный стеноз, нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала). Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дозы назначаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния.

Артериальная гипертензия и хроническая стабильная стенокардия: рекомендуемая начальная доза Амлодила Босналек - 5 мг (1 капсула) 1 раз в день. Повышают дозу в зависимости от достигнутого эффекта и реакции пациента на протяжении 2 недель. Максимальная суточная доза - 10 мг (2 капсулы) 1 раз в день.

Ишемическая болезнь сердца: рекомендуемая доза - 5-10 мг (1 - 2 капсулы) 1 раз в день.

При проведении комбинированной терапии дозу амлодипина менять не нужно.

Рекомендуется следовать одному и тому же времени приема лекарственного средства.

побочные реакции

Побочные реакции имеют характер от слабых до умеренных и редко требуют прекращения применения. Чаще отмечались такие побочные эффекты: ощущение приливов крови, повышенная утомляемость, отеки, головокружение, головная боль, боль в животе, тошнота, учащенное сердцебиение, сонливость. Любых клинически значимых изменений лабораторных показателей, связанных с приемом Амлодила Босналек отмечено не было.

Опыт применения Амлодила Босналек показал, что в отдельных случаях могут встречаться такие побочные эффекты:

сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, одышка, васкулит. Как и в случае применения других антагонистов ионов кальция, были описаны единичные побочные явления, которые невозможно отделить от последствий течения основного заболевания: инфаркт миокарда, аритмии, желудочковой тахикардии и фибрилляции предсердий, синкопе;

нервная система: бессонница, изменение настроения, гипестезия, парестезия. Иногда возникают периферическая невропатия, астения, артралгия, мышечные спазмы, тремор, боль в мышцах;

органов чувств: нарушение зрения, шум в ушах;

респираторный тракт: кашель, ринит, одышка;

пищеварительный тракт: диспепсические явления (в том числе гастрит), изменение вкусовых ощущений, рвота, сухость во рту, кишечная дисфункция, запор, гепатит, панкреатит, гиперплазия десен, отдельные случаи повышения уровня печеночных трансаминаз и билирубина (обычно связанные с холестазом) ;

кожа: повышенное потоотделение, покраснение кожи, сыпь, зуд. Иногда возникает алопеция, изменение цвета кожи, мультиформная эритема, пурпура. В случае аллергических дерматологических реакций (прогрессирующая мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит) необходимо прекратить лечение амлодипином;

Кровь и лимфатическая система: очень редко - тромбоцитопения и лейкопения;

мочевыделительной и половая система: увеличение частоты и расстройства мочеиспускания, никтурия, импотенция, гинекомастия;

метаболизм гипергликемия;

другие: иногда изменяется масса тела, возникают аллергические реакции (ангионевротический отек).

В большинстве этих случаев причинно-следственная связь не была достоверно подтверждена.

Передозировка

Основные симптомы передозировки амлодипина: выраженное снижение артериального давления и рефлекторная тахикардия.

Терапия при передозировке симптоматическая: промывание желудка, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, обеспечение искусственной вентиляции легких, применение сосудисто-сужающего препарата и введение жидкости для повышения артериального давления, введение препаратов кальция для устранения последствий блокады кальциевых каналов. Амлодипин не выводится из организма путем перитонеального диализа и гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время беременности Амлодил Босналек не назначается. Амлодипин попадает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью прекращают.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата Амлодил Босналек в детском возрасте недостаточно изучена, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

особенности применения

В начале лечения амлодипином возможно обострение стенокардии.

Не следует применять препарат, если систолическое давление менее 100 мм рт. ст. и в случаях значительной брадикардии (ЧСС менее 55 уд / мин.).

Применение для лечения больных с сердечной недостаточностью. При применении амлодипина для лечения больных с сердечной недостаточностью III-IV ст. (по классификации NYHA) был отмечен рост частоты случаев розвитку отека легких.

У пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности амлодипин назначается с осторожностью, особенно в комбинации с β-блокаторами.

При аортальном и митральном стенозе, обструктивной кардиомиопатии необходима осторожность в связи с тем, что за вызванной препаратом гипотензии может снизиться обеспечения кислородом жизненно важных органов.

У пациентов с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата в связи с тем, что метаболизм амлодипина происходит в значительной степени в печени. По этой причине применять препарат у таких больных следует с особой осторожностью и под наблюдением врача. Суточная доза не должна превышать 5 мг, необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов.

У больных пожилого возраста при одних и тех же дозах пациенты как летнего, так и младшего возраста одинаково хорошо переносят Амлодил Босналек. Но следует учитывать, что период полувыведения амлодипина у больных пожилого возраста больше, поэтому для них рекомендуется осторожность при применении препарата, суточная доза не должна превышать 5 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек Амлодил Босналек применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности.

Применение больным находящихся на гемодиализе: амлодипин не удаляется во время гемодиализа, коррекция дозы для этих пациентов не обязательно. У пациентов с артериальной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, вазодилатация, связанная с приемом амлодипина, может вызвать значительное снижение артериального давления.

Применение у больных сахарным диабетом: следует учитывать, что в отдельных случаях амлодипин может вызвать гипергликемию.

Применение препарата Амлодил Босналек при необходимости хирургического вмешательства: возможно усиление антигипертензивного действия амлодипина при одновременном применении средств для общей анестезии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Амлодил Босналек не влияет на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами. Но из-за опасности возникновения перепадов артериального давления во время лечения необходимо соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амлодил Босналек безопасен при применении с тиазидными диуретиками, α- и β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином, который применяется сублингвально, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами. При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в сыворотке крови и его почечный клиренс не изменялись.

Циметитин не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Амлодипин практически не влияет на фармакокинетику циклоспорина.

Амлодил Босналек не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время.

Следует учитывать следующие возможные варианты взаимодействий:

Усиление антигипертензивного эффекта при одновременном приеме амлодипина и нитратов, тиазидных диуретиков, β-блокаторов. При одновременном применении с β-блокаторами возможно развитие отрицательного инотропного эффекта, сердечной недостаточности.

Амиодарон: рекомендовано осторожно применять одновременно с амлодипином за риска возникновения брадикардии и аритмии. Следует избегать такой комбинации у больных с AV блокадой и синдромом слабости синусового узла.

Трициклические антидепрессанты, алкоголь: возможно повышение антигипертензивного действия амлодипина.

Ингибиторы МАО: наблюдается сильный гипотензивный эффект при одновременном приеме амлодипина и ингибиторов МАО.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, пиримидон: возможно снижение эффективности амлодипина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амлодипин является селективным блокатором кальциевых каналов, производным дигидропиридина. Он подавляет трансмембранный поступления ионов кальция и снижает концентрацию кальция в кардиомиоцитах и гладкомышечных клетках. Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен расширением периферических сосудов, что приводит к уменьшению периферического сопротивления и снижения повышенного кровяного давления.

Антиангинальная действие амлодипина при стенокардии может реализовываться двумя путями: во-первых, общее периферическое сопротивление (постнагрузку) снижается за счет расширения периферических артериол, без существенных изменений частоты сердечных сокращений, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, поступление кислорода в миокард увеличивается вследствие расширения коронарных артерий.

Характерной особенностью амлодипина является постепенное начало действия и длительная активность, минимизирует вероятность развития побочных эффектов, особенно внезапного значительного снижения артериального давления.

Фармакокинетика.

После приема внутрь амлодипин постепенно всасывается из пищеварительного тракта. Пик концентрации в плазме крови через 6-12 часов. Стабильная концентрация в плазме достигается через 1 неделю приема препарата. Биодоступность составляет 65%. Более 95% амлодипина связывается с белками плазмы. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 60% принятой дозы выводится с мочой, 25% - с калом. Период полувыведения амлодипина составляет от 35 до 50 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки. Выведение препарата происходит медленнее у пожилых пациентов.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы, цвет капсул: белый непрозрачный корпус и желтая непрозрачная крышка; размер капсул - 3; содержание - порошок от белого до желто-белого цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Босналек д.д.

местонахождение

Сараево, Юкичева 53, Босния и Герцеговина.

Аналоги препарата: Амлодил-босналек

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Блеомицин