Амло - инструкция, аналоги

Амло Дженом Биотек ПВТ. ЛТД. Индия

Амло Дженом Биотек ПВТ. ЛТД. Индия

Международное название:

Amlodipine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C08 Антагонисты кальция

- C08C Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды

- C08C A Производные дигидропиридина

- C08C A01 Амлодипин

Форма выпуска:

Амло таблетки по 5 мг №20 (10х2)
Амло таблетки по 10 мг №20

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

общая характеристика

международное и химическое названия: amlodipine; 3-этил-5-метил(-)-2-((2-аміноетокси)-метил)-4-(2-хлорфеніл)-1,4-дигідро-6-метил-3,5-піридиндикарбоксилат;

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, без оболочки, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны;

состав

1 таблетка содержит амлодипина бесилат эквивалентно амлодипина 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, повидон, тальк, магния стеарат, натрия крахмала.

форма выпуска

Таблетки.

Фармгруппа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Амлодипин. Код АТС С08С А01.

Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина может реализовываться двумя путями:

  1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС (после нагрузки). Поскольку вследствие этого частота сердечных сокращений практически не изменяется, снижение нагрузки на сердце приводит к уменьшению потребления энергии и потребности в кислороде.
  2. Амлодипин также расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда. Такое действие увеличивает поступление кислорода к миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия вариантная) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции.

Для больных артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает снижение АД на протяжении 24 ч как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному развитию действия амлодипина препарат не вызывает симптомов острой гипотензии. У больных стенокардией амлодипин снижает частоту приступов стенокардии и необходимую дозу нитроглицерина.

Гемодинамические исследования и контролируемые клинические испытания с физической нагрузкой у больных с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (NYHA) обнаружили, что амлодипин не вызывает ухудшения состояния больных по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика. Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на метаболизм, в том числе на липидный спектр плазмы крови.

Фармакокинетика. После приема таблеток Амло® внутрь амлодипин хорошо всасывается (90%), достигает максимальной концентрации в крови через 6 - 12 ч. Биодоступность составляет 64 - 80%. Объем распределения приблизительно равен 21 л / кг. Почти 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.

Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема препарата. Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет приблизительно 35-50 ч, что требует назначения препарата 1 раз в сутки. Амлодипин выводится с мочой, как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%), 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью, а также с грудным молоком. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

У больных пожилого и молодого возраста время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаков.

У пожилых пациентов отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к повышению АUС (площадь зоны под кривой концентрация - время) и периода полувыведения.

противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипина или другим компонентам препарата и производным дигидропиридина, острый инфаркт миокарда (до 4 недель от начала заболевания), кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, выраженный аортальный стеноз, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление - ниже 90 мм рт. Ст.), период беременности и кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

особенности применения

Во время лечения Амло® необходимо ежедневно контролировать артериальное давление. Необходимо с осторожностью назначать Амло® пациентам с нарушением функции печени, так как у этих больных период полувыведения увеличивается. Суточная доза для таких пациентов не должна превышать 2,5 мг (указанное дозирования обеспечивается применением препарата другого производителя).

У больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать 5 мг. Пациентам с тяжелыми формами сердечной недостаточности препарат назначать с осторожностью. Больные с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы препарата. Степень безопасности применения Амло® для лечения женщин в период беременности и кормления грудью не установлена.

Данные о применении Амло® у детей отсутствуют.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

В период применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амло® можно применять вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином при сублингвальному приеме, НПВП, антибиотиками и синтетическими гипогликемическими препаратами для перорального применения.

Исследования показали, что одновременное применение Амло® и дигоксина у здоровых добровольцев не приводит к изменениям уровня дигоксина в сыворотке крови и почечного клиренса.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что Амло® не влияет на связывание с белками препаратов (дигоксин, фенитоин, варфарин, индометацин).

У здоровых мужчин-добровольцев при одновременном применении Амло® не менял влияние варфарина на протромбиновое время. Одновременный прием циметидина не изменяет фармакокинетику Амло®. Амло® не влияет на фармакокинетику циклоспорина, не взаимодействует с рифампицином. Средства для ингаляционного наркоза (фторотан, метоксифлуран), нейролептики (аминазин), амиодарон, хинидин могут усиливать действие Амло®. При применении Амло® и препаратов лития (лития карбонат) возможно усиление проявлений нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция (кальция хлорид) могут уменьшить эффект действия Амло®. Прокаинамид, хинидин увеличивают отрицательное инотропное действие и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Поскольку алкоголь в I стадии своего действия повышает артериальное давление, а во II стадии - снижает, употребление алкоголя при лечении Амло® не рекомендуется.

Грейпфрутовый сок повышает биодоступность амлодипина, что может усилить его гипотензивное действие.

условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.

адрес

504, Делфи, Хиранандани Гарденс,

Повая, Мумбаи, 400076, Индия.

Аналоги препарата: Амло

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Блеомицин