Медицинский порталПрепаратыААминостерил-н-гепа

Аминостерил-н-гепа - инструкция, аналоги

Аминостерил-н-гепа Фрезениус Каби Австрия ГмбХ. Австрия

Аминостерил-н-гепа Фрезениус Каби Австрия ГмбХ. Австрия

Международное название:

Amino acids

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.

Страна производства:

Австрия

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B05 Кровезаменители и перфузионные растворы

- B05B Растворы для внутривенного введения

- B05B A Растворы для парентерального питания

- B05B A01 Аминокислоты

Форма выпуска:

Аминостерил Н-Гепа раствор д/инф. по 500 мл во флак. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 л раствора содержит:

L-изолейцина ........................... .. 10,4 г / л,

L-лейцина .................................... .13,09 г / л,

L-лизин моноацетату ........................... ..9,71 г / л,

(L-лизина) ................................. ...... 6,88 г / л,

L-метионина .................................... ..1,1 г / л,

N-ацетил-L-цистеина .................. ... 0,7 г / л,

(L-цистеина) ....................................... .0,52 г / л,

L-фенилаланина ........................... ..0,88 г / л,

L-треонина .................................... ..4,4 г / л,

L-триптофана .................................... ..0,7 г / л,

L-валина .................................... ..10,08 г / л,

L-аргинина ............................................... ... 10,72 г / л,

L-гистидина .................................... ..2,80 г / л,

кислоты аминоуксусной .................. ..5,82 г / л,

L-аланина .................................... ..4,64 г / л,

L-пролина .................................... ..5,73 г / л,

L-серина .................................... ..2,24 г / л,

кислоты уксусной ледяной ..................... ..4,42 г / л;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот - 80 г / л.

Общее содержание азота - 12,9 г / л.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармгруппа

Растворы для парентерального питания. Код АТС В05В А01.

показания

Для парентерального введения аминокислот при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) с / без нарушений функций мозга (энцефалопатия), для лечения печеночной комы.

противопоказания

Нарушение обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат применяют только для инфузий.

Вводят 1 - 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,08 - 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная скорость введения: 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза: 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, равный 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1300 мл на 70 кг массы тела.

Аминостерил Н-Гепа применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.

побочные реакции

Введение препарата может привести к гиперпродукции соляной кислоты и развития язвенной болезни, обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Возможны аллергические реакции на белковые компоненты препарата (гиперемия, зуд).

Передозировка

Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать раздражение вен (обеспечить правильную осмолярность). Очень быстрая инфузия может вызвать рвоту. В этих случаях инфузию следует немедленно прекратить. Возможно продолжение инфузии с правильной скоростью.

Нет данных о токсические эффекты аминокислот для парентерального питания. Поскольку аминокислоты являются физиологическими компонентами, токсичность их невозможно предусмотреть.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

дети

Данные по применению препарата детям отсутствуют, поэтому не рекомендуется его назначать этой возрастной категории пациентов.

Особые меры безопасности

Применяют только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.

При нарушении правил введения растворов аминокислот возможно возникновение тошноты, повышенной потливости, тахикардии, повышение температуры тела.

особенности применения

Необходимо проводить контроль ионограмою сыворотки крови, водным балансом и кислотно-щелочным равновесием.

Необходимо сбалансированное введение электролитов и углеводов, в случае необходимости - с использованием параллельного вливания.

Пациентам со склонностью к язвенной болезни целесообразно проводить профилактику ульцерогенного действия, назначая блокаторы Н2-рецепторов и / или антациды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Растворы аминокислот не рекомендуется применять как основу для введения других лекарственных средств. Это может привести к возникновению различных физико-химических реакций и образования токсичных продуктов. За высокого риска микробного загрязнения раствор аминокислот не следует смешивать с другими препаратами. Если необходимо для полного парентерального питания добавить углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, надо тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью. Аминостерил Н-Гепа не следует хранить после добавления других компонентов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комплекс незаменимых и заменимых аминокислот, которые берут в организме участвует в синтезе белка; применяются при печеночной недостаточности. Аминостерил Н-Гепа улучшает азотистый баланс, нормализует аминокислотный состав плазмы, улучшает неврологический статус пациентов с печеночной недостаточностью.

Оптимально подобранное соотношение L-аминокислот, которые применяются при заболеваниях печени и имеют гепатопротекторное эффект. Препарат не имеет в своем составе углеводов и электролитов.

Фармакокинетика. Все аминокислоты Аминостерил Н-Гепа доступные для усвоения после внутривенного введения. Только триптофан связывается с альбумином, а 15% - циркулирует в свободной форме.

Инфузия Аминостерил Н-Гепа нормализует нарушенную концентрацию аминокислот в плазме в дозе 1,1 г аминокислот / кг в день или стабилизировать их нормальный уровень.

Пассаж аминокислот из сыворотки в мозг облегчается различными транспортными системами.

Ароматические аминокислоты тирозин, фенилаланин, триптофан и лейцин, изолейцин, валин конкурируют за объединенную транспортную систему в ГЭБ.

При повышении концентрации фенилаланина, тирозина и триптофана в плазме у пациентов с поражением печени отмечается также повышенный их доступ к мозгу.

Концентрация свободных аминокислот в плазме и в клетке регулируется эндогенно и зависит от возраста, питания и состояния пациента. Аминостерил Н-Гепа существенно не нарушает физиологического пула аминокислот, если они выводятся с постоянной медленной скоростью. Период полувыведения для разных аминокислот составляет 10 - 30 мин.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор;

рН = 5,7-6,3. Титр по NаОН - 12-25 ммоль / л. Теоретическая осмолярность - 770 мосм / л.

несовместимость

Не применять как основу для введения других лекарственных средств.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 500 мл раствора в стеклянных флаконах № 10.

Категория отпуска

По рецепту.

заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Fresenius Kabi Deutschland GmbH.

местонахождение

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад Гомбург, Германия.

Else-Kroner-Strasse, 1, 61352, Bad Homburg, Germany.

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.

Fresenius Kabi Austria GmbH.

местонахождение

Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria.