Амицил - инструкция, аналоги

Амицил ОАО «Киевмедпрепарат». Украина

Амицил ОАО «Киевмедпрепарат». Украина

Международное название:

Amikacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Киевмедпрепарат».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01G Аминогликозиды

- J01G B Прочие аминогликозиды

- J01G B06 Амикацин

Форма выпуска:

Амицил лиофилизат для р-ра д/ин. по 1,0 г во флак.
Амицил лиофилизат для р-ра д/ин. по 0,5 г во флак.
Амицил лиофилизат для р-ра д/ин. по 250 мг во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Амик

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: amikacin;

1 флакон содержит амикацина сульфата (1: 1,8) в пересчете на амикацин 0,5 г или 1 г.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС J01G B06.

показания

Инфекции, вызванные чувствительными к амикацина микроорганизмами:

противопоказания

Повышенная чувствительность к амикацина, другим компонентам препарата и антибиотиков группы аминогликозидов.

Неврит слухового нерва, нарушение функции вестибулярного аппарата.

Миастения гравис.

Тяжелые нарушения функции почек, азотемия (уровень остаточного азота выше 150 мг%).

Беременность.

Период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед введением необходимо провести предварительную внутрикожную пробу на переносимость препарата.

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. Раствор для парентерального введения готовят ex tempore и используют сразу после приготовления; недопустимо добавление к нему других медикаментов.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом течения заболевания, массы тела больного и состояния функции почек.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет при нормальной функции почек - 15 мг / кг массы тела, разделенная на 2-3 введения, внутримышечно или путем внутривенной инфузии.

Курс лечения Амицилом® - 7-10 дней.

Суточная доза не должна превышать 1,5 г; общая курсовая доза препарата не должна превышать 15 г.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей суточная доза - 0,5 г на 1 или 2 приема.

Для усиления действия в отношении синегнойной инфекции возможно совместное применение с цефалоспоринами III поколения (цефтазидим, цефоперазон), при этом комбинация амикацина с цефтазидимом является наиболее эффективной.

Доза для детей: недоношенные новорожденные - вначале 10 мг / кг, затем 7,5 мг / кг каждые 18-24 часа в течение 7-10 дней;

новорожденные - вначале 10 мг / кг, затем по 7,5 мг / кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней;

возраст от 1 до 12 лет - 15 мг / кг в 2-3 приема в сутки в течение 7-10 дней.

Если состояние больного стабильное, а значение клиренса креатинина неизвестно, то интервал между введениями препарата устанавливают следующим образом:

интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови * 9.

Расчет доз для больных с почечной недостаточностью.

Лечение препаратом начинают с ударной разовой дозы 7,5 мг / кг. Затем зависимости от снижения клиренса креатинина рассчитывают поддерживающую дозу, как указано ниже.

Интервал между введениями - 12 часов.

Другой способ определить дозу больным (интервал между введениями - 12 часов) при стабильном состоянии и с известным значением креатинина сыворотки - разделить рекомендованную дозу на значение креатинина сыворотки.

Для подтверждения правильности подбора режима дозирования рекомендуется периодически проверять концентрацию амикацина в плазме крови.

Для внутримышечных инъекций содержимое флакона (0,5 г) растворяют в 4-6 мл воды для инъекций и вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы.

Для внутривенных инфузий содержимое флакона (0,5 г, 1,0 г) растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузию проводят капельно со скоростью 60 капель в минуту. Концентрация раствора при введении в вену не должен превышать 5 мг / мл.

Внутривенную струйную инъекцию препарата Амицил® следует проводить медленно в течение 7 минут.

побочные реакции

При применении Амицилу® возможны:

- Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;

- Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия;

- Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, парестезии, тремор, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства (головокружение), шум в ушах;

- Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, альбуминурия, цилиндрурия, гиперазотемия, микрогематурия, почечная недостаточность;

Передозировка

При применении Амицилу® в больших дозах риск развития ототоксического или нефротоксического действия.

При парентеральном введении следует учитывать возможность нервно-мышечной блокады.

Лечение: при токсических реакциях - перитонеальный диализ или гемодиализ.

В случае возникновения блокады и угнетения дыхания вводят прозерин с атропином; при необходимости показана искусственная вентиляция легких.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амикацин проникает через плаценту и может привести к ототоксического влияния на плод, поэтому его применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения Амицилу® кормление грудью следует прекратить.

дети

С особой осторожностью под наблюдением врача применяют препарат детям до 3 лет.

особенности применения

Для профилактики осложнений и уменьшения частоты их развития препарат рекомендуется применять под контролем функции почек, слуха и вестибулярного аппарата (не реже одного раза в неделю).

Основным токсическим эффектом Амицилу® при парентеральном введении является его влияние на VIII пару черепно-мозговых нервов. Обычно сначала определяется глухость в диапазоне звуков высокой частоты, что можно обнаружить при аудиометрическом исследовании.

Больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина. У больных с нарушением функции почек риск развития ототоксических осложнений значительно повышен. Если во время лечения наблюдается прогрессирование почечной недостаточности, рекомендуется провести аудиометрические исследования и, при необходимости, прекратить применение препарата. С осторожностью необходимо применять Амицил® больным с миастенией и паркинсонизмом, а также лицам пожилого возраста.

Поскольку Амицил® выводится с мочой, до начала лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса. При появлении признаков нефротоксичности (частые позывы к мочеиспусканию, выявление лейкоцитов, эритроцитов и альбумина в моче) прием жидкости нужно увеличить, а дозу препарата рекомендуется снизить. Указанные симптомы обычно исчезают к концу курса лечения. Однако в случае развития гиперазотемии или олигурии лечение следует прекратить. При одновременном применении с цефалоспоринами желательно вводить их в разные места (внутримышечное введение) с интервалом не менее 1 часа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Необходимо с осторожностью принимать препарат пациентам, деятельность которых требует быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), учитывая риск возникновения возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Амицилу® с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгенконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами повышается риск развития нефротоксического действия.

При одновременном применении Амицилу® с петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) или с цисплатином повышается риск развития ототоксического действия.

При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амикацин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную стенку бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка микроорганизма, в конечном итоге приводит к его гибели.

Обладает высокой бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Acinetobacter spp., Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp., Escherichia coli, Proteus spp. (индолположительных и индолотрицательные), Ргоvidencia sрр., Рseudomonas spp., Salmonella sрр., Shigella spp .; грамположительных микроорганизмов Stарhуlососсus sрр. (продуцирующих и не продуцирующие пенициллиназу), включая резистентные к метициллину штаммы.

По активности превышает гентамицин по Кlеbsиеllа spp. и Ргоvиdеnсиа spp.

Мало эффективен в отношении Streptococcus pyogenes, Enterococci и Streptococcus pneumoniae.

Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

В сочетании с β-лактамными антибиотиками проявляет синергическое активность in vitro в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика. При введении быстро и полностью всасывается. Распределяется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, жидкость абсцессов, плевральный выпот, асцитическую, перикардиальную, синовиальную, лимфатическую и перитонеальную жидкости. Высокие концентрации обнаруживается в моче. Низкие концентрации отмечаются в желчи, грудном молоке, бронхиальном секрете, мокроте и ликворе. При воспалении мозговых оболочек проникновение в ликвор увеличивается.

Проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением, в таких как печень, легкие, особенно почки, где препарат накапливается в корковом веществе.

Период полувыведения: взрослые - 2-4 часа; новорожденные дети - 5-8 часов, дети старше 1 месяца - 2,5-4 часа.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации на 75-95%.

Основные физико-химические свойства

пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

несовместимость

Амицил® несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином В, хлортиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопенталом, а также в зависимости от состава и концентрации раствора - с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С и калия хлоридом.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 0,5 г и 1 г во флаконах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат».

местонахождение

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Аналоги препарата: Амицил

Совпадает код АТС и состав:

- Амик

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Виброцил