Медицинский порталПрепаратыААмброксол-вишфа

Амброксол-вишфа - инструкция, аналоги

Амброксол-вишфа Житомирская ФФ, ГКП, ООО, г.Житомир, Украина Украина

Амброксол-вишфа Житомирская ФФ, ГКП, ООО, г.Житомир, Украина Украина

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Житомирская ФФ, ГКП, ООО, г.Житомир, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B06 Амброксол

Форма выпуска:

Амброксол - Вишфа сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл в бан. (флак.)
Амброксол полная информация
Амброксол 15 полная информация
Амброксол 30 полная информация
Амброксол Экстра полная информация
Амброксол-Дарница полная информация
Амброксол-Здоровье полная информация
Амброксол-Здоровье Форте полная информация
Амброксол-Кв полная информация
Амброксол-Ретард полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства 

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг; 
 
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор «Клубника аромат» (содержит Е 124), вода очищенная. 

Лекарственная форма 

Сироп. 
 
Прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, с характерным запахом, сладкого вкуса. 

Название и местонахождение производителя 

ООО «ДКП« Фармацевтическая фабрика ». 
 
Украина, 10014, Житомирская обл., Город Житомир, Королевский район, ул. Лермонтовская, дом 5. 

Фармакотерапевтическая группа 

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06. 
 
Действующее вещество - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. 
 
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации. 
 
В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток. 
 
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата. 
 
Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей. 
 
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте. 
 
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения. 
 
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками. 
 
Примерно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. 
 
Амброксола гидрохлорид метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования на микросамах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты. 
 
За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, тогда как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче. 
 
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса. 
 
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. 
 
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно. 
 
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется. 
 
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида. 

Показания для применения 

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. При редких наследственных состояниях, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата (см. «Особые указания»), прием препарата противопоказан. 
 
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом. 
 
Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать препарат только после консультации с врачом. 
 
Препарат содержит 10,5 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может иметь незначительный слабительный эффект. 
 
Препарат не содержит сахара, таким образом, его можно применять больным сахарным диабетом. 
 
1 мл препарата содержит от 2% до 3% этанола, поэтому для детей до 6 лет дозу препарата следует разводить теплой кипяченой водой. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий амброксола гидрохлорида на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. 
 
В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. 
 
В I триместре беременности не рекомендуется применять препарат. 
 
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается отрицательного влияния на младенцев, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния амброксола гидрохлорида на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. 

Дети 

Из-за содержания этанола препарат не применять детям до 3 лет. 

Способ применения и дозы 

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл (30 мг) 3 раза в сутки; 
 
детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 2,5 мл (7,5 мг) 3 раза в сутки; 
 
детям от 6 до 12 лет: по 5 мл (15 мг) 2-3 раза в сутки. 
 
Детям до 6 лет дозу препарата следует разводить теплой кипяченой водой. 
 
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на применение лекарственного средства. 
 
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. 

Передозировка 

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки амброксола гидрохлорида в людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям препарата в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения. 

Побочные эффекты 

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции. 
 
Неврологические расстройства: дисгевзия (расстройство вкуса). 
 
Со стороны желудочно-кишечного тракта и дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, сухость во рту и горле. 
 
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или одновременным применением другого препарата. 
 
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться за медицинской помощью. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами. 
 
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте. 

Срок годности 

4 года. 
 
После первого вскрытия упаковки препарат годен в течение 6 месяцев.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 º С в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

По 100 мл во флаконе или банке с дозирующим стаканчиком или мерной ложкой в пачке. 

Категория отпуска 

Без рецепта.