Медицинский портал › Препараты › А › Амброксол-экстра

Амброксол-экстра - инструкция, аналоги

Амброксол-экстра Астрафарм, ООО, г.Вишневое , Киево-Святошинский р-н, Украина Украина

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Астрафарм, ООО, г.Вишневое , Киево-Святошинский р-н, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B06 Амброксол

Форма выпуска:

Амброксол Экстра таблетки по 30 мг №20 (10х2)
Амброксол полная информация
Амброксол - Вишфа полная информация
Амброксол 15 полная информация
Амброксол 30 полная информация
Амброксол-Дарница полная информация
Амброксол-Здоровье полная информация
Амброксол-Здоровье Форте полная информация
Амброксол-Кв полная информация
Амброксол-Ретард полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Аброл

- Лазолван со вкусом лесных ягод

- Лазолван-макс

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы, края поверхностей скошенные, с одной стороны - риска.

Название и местонахождение производителя

ООО «АСТРАФАРМ».

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский район, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.

Амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано в ходе исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате испытаний с участием пациентов фарингитом, доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне.

Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Примерно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Исследования на микросомах печени человека показали, что СУРЗА4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания для применения

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола или к другим компонентам препарата.

Особые меры безпасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические симптомы, подобные признаков начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических симптомах, подобных признаков начала гриппа, можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать препарат только после консультации с врачом.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения амброксолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Применение амброксола детям до 12 лет не рекомендуется в данной лекарственной форме.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток 2 раза в сутки.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием препарата. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки у людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарственных средств, соответствуют известным побочным эффектам амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы и кожи: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд, реакции со стороны слизистых оболочек, одышка, лихорадка и другие аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога, запор, гиперсаливация.

Со стороны мочевыделительной системы: боль или затруднение при мочеиспускании.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, увеличение слизи в носовой полости.

Крайне редко сообщалось о таких тяжелых поражениях кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением с другим препаратом.

При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, имеющими противокашлевое активность (например, кодеинвмисни противокашлевые средства).