Амброксол-30 - инструкция, аналоги

Амброксол-30 Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Амброксол-30 Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B06 Амброксол

Форма выпуска:

Амброксол 30 сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл во флак. (в бан.)
Амброксол полная информация
Амброксол - Вишфа полная информация
Амброксол 15 полная информация
Амброксол Экстра полная информация
Амброксол-Дарница полная информация
Амброксол-Здоровье полная информация
Амброксол-Здоровье Форте полная информация
Амброксол-Кв полная информация
Амброксол-Ретард полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства 

действующее вещество: амброксола гидрохлорид; 
 
5 мл сиропа содержат 30 мг амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество); 
 
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, сахарин натрия, сорбит (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор абрикос, ароматизатор апельсин, ментол, вода очищенная. 

Лекарственная форма 

Сироп. 
 
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная вязкая жидкость со специфическим запахом. 

Название и местонахождение производителя

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ». 
 
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17. 

Фармакотерапевтическая группа 

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол. Код АТС R05С В06. 
 
Действие препарата наступает через 30 минут после его применения и длится около 10 часов. 
 
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. 
 
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не выявлено. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в ​​неизмененном виде - 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности. 

Показания для применения 

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксола или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость фруктозы.

Особые предостережения 

При применении муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и / или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении поражений кожи и / или слизистых оболочек при применении амброксола 30 следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. 
 
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки. В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 30 следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или отмены препарата. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и / или его метаболитов в печени. 
 
Во время лечения необходимо употреблять достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата. 
 
Препарат содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбит также может вызвать легкий слабительный эффект. 
 
Амброксол 30 не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом. Не содержит алкоголя. 
 
Амброксол 30 с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля. 
 
При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторный функций (например при таком редком генетически детерминированном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Применение препарата не рекомендуется в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности препарат можно применять после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода. 
 
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется препарат применять в период кормления грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Не описана. 

Дети 

Детям до 12 лет применять Амброксол 15. 

Способ применения и дозы 

Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки. 
 
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Прием пищи не влияет на эффективность препарата. 
 
Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней или усиливаются, несмотря на прием препарата. 
 
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, дозу можно уменьшить вдвое после 14 дней лечения. 

Передозировка 

В данное время нет специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и / или ошибочном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам амброксола гидрохлорида. Лечение симптоматическое. 

Побочные эффекты 

Препарат хорошо переносится больными. 
 
ЖКТ: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос / запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и / или глотки. 
 
Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности). 
 
Мочевыделительная система: дизурия. 
 
Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений). 
 
Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции. 
 
Другие: реакции со стороны слизистых оболочек. 
 
Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение амброксола 30 с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля. 

Срок годности 

3 года. 
 
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

Условия хранения 

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С. 
 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

По 100 мл во флаконах и банках, 1 флакон или 1 банка в пачке вместе с ложкой дозирующей. 

Категория отпуска 

Без рецепта.