Алерон - инструкция, аналоги

Алерон Эмкйор Фармасьютикалс Лтд. Индия

Алерон Эмкйор Фармасьютикалс Лтд. Индия

Международное название:

Levocetirizine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Эмкйор Фармасьютикалс Лтд.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A E Производные пиперазина

- R06A E09 Левоцетиризин

Форма выпуска:

Алерон таблетки, п/о, по 5 мг №30 (10х3)
Алерон таблетки, п/о, по 5 мг №10 (10х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Алерзин

- Цетрилев

- Ксизал

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: левоцетиризин;

 

1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;

 

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

 

оболочка: Opadry White 1185 F 18378 (поливинил алкогольгидролизований, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3350, тальк).

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые оболочкой.

 

Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

 

Название и местонахождение производителя

 

Емкйор ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.

 

Юридический адрес:

 

Т-184, М.И.Д.С., Бхосари, Пуне-411026, Индия.

 

Адрес местонахождения:

 

Плот № Р-2, ИТ-ВТ Парк Фаза-II, MIDC, Хинжвади, Пуне 411057, Индия.

 

заявитель

 

Актавис АT, Исландия Рекьявикурвегур 78, IS-220, Хафнарфйордур.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A E09.

 

Левоцетиризин - это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1-гистаминовых рецепторов. Сродство к Н1-рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

 

Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.

 

Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.

 

Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения - 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы - 90%.

 

В организме метаболизму подвергается около 14% левоцетиризина. Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления угнетающего действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.

 

Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1 / 2) составляет 7,9 + 1,9 часа, общий клиренс - 0,63 мл / мин / кг. Не накапливается, полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% - с фекалиями.

 

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения (Т1 / 2) удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (менее 10%) левоцетиризина. Проникает в грудное молоко.

 

Показания для применения

 

Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов.

 

Хроническая идиопатическая крапивница.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, других производных пиперазина, а также к другим компонентам препарата; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин); тяжелая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы (β-галактозидазы) или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.

 

Мери безопасности при применении

С осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования); пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает его абсорбцию.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Не следует применять в период беременности. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время лечения препаратом.

 

дети

 

Эффективность и безопасность применения Алерона детям до 6 лет не установлены, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.

 

Способ применения и дозы

 

Препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимают таблетку с пищей или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Больным пожилого возраста при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; для больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно таблице.

 

Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Больным с печеночной или почечной недостаточностью корректируют режим дозировки согласно приведенной выше таблицы.

 

Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и проявлений заболевания: при поллинозе назначают в среднем в течение 3-6 недель; в случае кратковременного контакта с аллергеном (пыльца растений) достаточно применять препарат в течение 1 недели. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, идиопатическая крапивница) продолжительность лечения - до 12 месяцев.

 

Передозировка

 

симптомы

 

Может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.

 

лечение

 

При появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата необходимо прекратить; проводят промывание желудка, применяют активированный уголь; терапия - симптоматическая. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен.

 

побочные эффекты

 

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, слабость, судороги, агрессивность, беспокойство.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

 

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

 

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

 

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.

 

Со стороны дыхательной системы: одышка.

 

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.

 

Прочие: увеличение массы тела; боль в животе; миалгия; могут изменяться показатели печеночных проб.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Одновременное применение с псевдоэфедрина, тагамет, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг / сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При применении в терапевтических дозах нет данных о усиления действия успокоительных средств. Но желательно воздерживаться от применения седативных средств во время проведения терапии.

 

срок годности

 

2 года.

 

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

условия хранения

 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 блистера в пачке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Алерон

Совпадает код АТС и состав:

- Алерзин

- Цетрилев

- Ксизал

- Алерон-нео

- Ксизал-таблетки