Алерик - инструкция, аналоги

Алерик ЮС Фармация, ООО Польша

Алерик ЮС Фармация, ООО Польша

Международное название:

Loratadine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЮС Фармация, ООО

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

- R06A X13 Лоратадин

Форма выпуска:

Алерик таблетки по 10 мг №7 (7х1)
Алерик таблетки по 10 мг №30 (30х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: loratadine;

1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, крахмал преджелатинизированный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с линией разлома с одной стороны, без пятен и повреждений.

Название и местонахождение производителя

ООО ЮС Фармация / US Pharmacia Sp. z o.o.

ул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша / ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.

Название и местонахождение заявителя

Юнилаб, ЛП / Unilab, LP.

966 Хангерфорд Драйв, офис ЗБ, Роквиль, МД 20850, США / 966 Hungerford Drive, suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.

Фармгруппа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А Х13.

Лоратадин - производное пиперидина, сильный антигистаминное средство длительного действия так называемого второго поколения. Механизм действия лоратадина базируется на избирательном блокировании гистаминовых Н1-рецепторов.

Лоратадин, характеризующееся значительной сродством с периферийными Н1-рецепторами, практически не обладает сродством гистаминовыми рецепторами, локализованными в ЦНС, а также с другими рецепторами биогенных аминов. За размера молекулы и высокой способностью связывания с белками крови лоратадин плохо преодолевает гематоэнцефалический барьер. Все это приводит к тому, что седативное действие лоратадина не всегда проявляется. Препарат тоже не усиливает тормозящего действия алкоголя на ЦНС.

Лоратадин оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие; уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей.

После перорального применения лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, приобретая максимальной концентрации в сыворотке через 1-2 часа. Хорошо связывается с белками крови (97-99%). После однократного применения начало терапевтического действия проявляется в течение 1-3 часов, достигая максимума через 8-12 часов. Продолжительность антигистаминного действия - от 24 до 48 часов. В случае длительного применения препарата лоратадин достигает постоянной концентрации в плазме в течение 5 дней после начала терапии. Метаболизм лоратадина в печени двумя путями с участием ферментов цитохрома Р450: СYР 34А и СYР 2D6. Одновременное применение лоратадина и ингибиторов СYР 34А или СYР 2D6 (например кетоконазола, эритромицина, циметидина) может привести к ослаблению метаболизма лоратадина и повышению концентрации препарата в сыворотке. Рост максимальной концентрации не увеличивает биологического периода полувыведения препарата и не повышает частоты появления нежелательных реакций.

Основным метаболитом лоратадина является активный метаболит декарбоэтоксилоратадина (DCL).

Декарбоэтоксилоратадина после соединения с неактивной гидроксильной производной выводится с мочой. Биологический период полувыведения лоратадина составляет 7,5-11 часов. Полная элиминация лоратадина из крови происходит через 60-120 часов.

Около 25% дозы выводится с мочой в течение 24 часов, тогда как в течение следующих 10 дней оставшееся количество выводится с мочой и калом в виде метаболитов. Фармакокинетика лоратадина и декарбоэтоксилоратадина в пределах суточной терапевтической дозы 10-40 мг не зависит от дозы и не изменяется в случае длительного применения. Отсутствует вероятность кумуляции препарата даже при дозировке 40 мг в сутки.

Фармакокинетический профиль препарата у детей 2-12 лет и взрослых одинаков. Прием пищи влияет на фармакокинетику препарата, повышая биодоступность лоратадина и декарбоэтоксилоратадина, а также увеличивая примерно на один час время, необходимое для достижения максимальной концентрации препарата и его активного метаболита в плазме. Лоратадин легко проникает в грудное молоко, достигая концентрации, равной концентрации в плазме. Лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадина или другим компонентам препарата.

особые предостережения

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Таблетки Алерик содержат лактозу, поэтому препарат не применяют у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактазы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбции. Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения ларатадину в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется принимать препарат Алерик в этот период.

Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение лоратадина в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Известно, что в ходе клинических исследований не отмечался влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Однако пациент должен быть проинформирован об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

дети

Препарат в виде таблеток назначают при массе тела более 30 кг.

Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 30 кг препарат назначают в другой лекарственной форме.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела менее 30 кг препарат применяют в другой лекарственной форме.

Коррекция дозы пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью не требуется.

Передозировка

При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, не впитался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой. Лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациент должен оставаться под наблюдением врача.

побочные эффекты

В возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль, нервозность или усталость.

У взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

Наблюдались единичные случаи нижеприведенных побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение печеночных функции.

Со стороны кожи: сыпь, алопеция.

Общие нарушения: усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 7 или по 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Алерик

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гинепристон

- Гинипрал