Медицинский порталПрепаратыААллерген туберкулезный

Аллерген туберкулезный - инструкция, аналоги

Аллерген туберкулезный Федеральное Государственное унитарное предприятие«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактериальных препаратов» Федерального медико-б Россия

Аллерген туберкулезный Федеральное Государственное унитарное предприятие«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактериальных препаратов» Федерального медико-б Россия

Международное название:

Allergens bacterial

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Федеральное Государственное унитарное предприятие«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактериальных препаратов» Федерального медико-б

Страна производства:

Россия

Форма выпуска:

Аллерген Туберкулезный раствор д/введ. в/к по 1 мл (10 доз) в амп. №10
Аллерген Туберкулезный раствор д/введ. в/к по 2 мл (20 доз) в амп. №10
Аллерген Туберкулезный раствор д/введ. в/к по 3 мл (30 доз) в амп. №10

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

общая характеристика

международное непатентованное название: Аллергены бактерий

основные свойства лекарственной формы: очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человека и бычьего вида, очищенный ультрафильтрацией, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и наркозные эфиром и растворенный в стабилизирующем растворителе.

Препарат выпускают в виде бесцветной прозрачной жидкости, не содержащей осадка и посторонних примесей.

состав:

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит:

действующие вещества - аллерген туберкулопротеина - 2 ТО (туберкулиновые единицы);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрата - 0,783 мг, калия дигидрофосфат - 0,063 мг, натрия хлорид - 0,457 мг, полисорбат 80 (стабилизатор) - 0,005 мг, фенол (консервант) - 0,25 мг.

форма выпуска

Раствор для внутрикожных инъекций

Код АТС: V01AA20

Иммунобиологические свойства. Действующая субстанция препарата-аллерген туберкулопротеин - вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированного или вакцинированного организма специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции-гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

1) с целью отбора контингентов для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2-х месяцев и старше;

2) для диагностики туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;

3) для определения инфицированности микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозы

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют туберкулиновые шприцы или однограммовые шприце разового использования с короткими тонкими иглами.

Проба Манту осуществляется строго асептически. Перед проведением туберкулинодиагностики ампулу с препаратом тщательно осматривают, встряхивают и обтирают марлей, смоченной 70 ° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для открывания ампул и отламывают. Нужное количество туберкулина (0,2 мл) набирают туберкулиновым шприцем или однограммовых одноразовым шприцем со стерильной иглой № 08x40. Затем на шприц надевают стерильную иглу (размер №04x13 или 05x16), выпускают лишнее количество туберкулина и внутрикожно вводят 0,1 мл препарата. На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70 ° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медицинский работник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, то есть 1 дозу (2 ТО). При правильной технике введения в коже образуется инфильтрат белого цвета диаметром 8 ± 2 мм - "лимонная корочка". Для каждого обследуемого используют отдельный шприц и иглу. Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы. Ампулу после открывания сохраняют в асептических условиях не более 2 часов.

Размер дозы - 2 туберкулиновые единицы (ТО), которые содержатся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Туберкулиновую пробу Манту осуществляют по назначению врача. Постановка и оценка пробы Манту осуществляется врачом или специально обученным медицинской сестрой под наблюдением врача.

Результаты пробы Манту оценивают через 72 часа. Размер папулы измеряют при помощи прозрачной миллиметровой линейки. Регистрируют максимальный поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы. Зону гиперемии при этом не учитывают. При размере папулы от 0 до 1 мм в диаметре реакция считается отрицательной, реакция относится к сомнительной, если папула от 2 до 4 мм, или гиперемия любых размеров при отсутствии папулы, к положительной относят папулу от 5 мм и более. Гиперергическая реакция - наличие папулы 17 мм и более у детей и подростков и 21 мм у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротической реакции, лимфангоита и регионарного лимфаденита.

Реакция на введение

Находится в зависимости от уровня специфической реактивности организма:

а) в случае отсутствия состояния специфической реактивности местных и общих явлений не наблюдают, реакция на туберкулин отрицательная;

б) при инфицированности или наличия поствакцинальных аллергии наблюдают местную реакцию в виде инфильтрата (папулы) и гиперемии. В некоторых случаях у лиц с высокой степенью аллергии к туберкулину, местные реакции, наряду с большой папулой и гиперемией, могут сопровождаться лимфангоит и лимфаденитами.

Пик реакции гиперчувствительности замедленного типа наступает через 48-72 часа, до тех пор проявления местной реакции немедленного типа, исчезают.

Побочное действие

Иногда на введение туберкулина отмечают местные проявления (> 1/100) - боль, болезненная чувствительность или дискомфорт в месте введения инъекции сразу после инъекции; общие проявления (<1/100) головная боль, недомогание, повышение температуры; реакции, которые наблюдаются иногда (<1/1000) - анафилактические реакции; образования пузырьков и некроз кожи вследствие гиперчувствительности к туберкулину.

Противопоказания к проведению туберкулиновых проб:

Кожные заболевания;

Острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;

Аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями, ревматизм в острой и подострой фазах);

эпилепсия;

Наличие карантина по инфекционному заболеванию в детском коллективе. Проведение диагностической пробы Манту не ранее 1 месяца после исчезновения вышеуказанных клинических симптомов или окончания карантина по инфекционному заболеванию в детском коллективе.

особенности применения

Интервал между профилактическим прививкам и биологической диагностической пробой Манту должен составлять не менее 1 месяца.

Плановые прививки можно проводить после учета пробы Манту - через 72 часа. С целью определения противопоказаний врач (медицинская сестра) в день выполнения туберкулиновых проб осуществляет опрос и медицинский осмотр лиц, подлежащих туберкулинодиагностики. Необходимо обязательное информирование лиц, которым проводят диагностическую пробу Манту, их родителей или опекунов.

Условия хранения и транспортировки

Препарат хранят в закрытых сухих темных помещениях при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать!

упаковки

В ампулах по 1 мл (10 доз), 2 мл (20 доз), 3 мл (30 доз). 1 доза составляет 2 ТО в 0,1 мл.

10 ампул в картонной коробке или пачке из картона с вложенной инструкцией о применении, ножом Ампульные и Ампульные скарификатором.

Производитель

Федеральное Государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактериальных препаратов" Федерального медико-биологического агентства, Россия. (198320, Россия, Санкт-Петербург, г. Красное село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс (812) 741-28-95).

Рекламации на препарат направлять в Главное санитарно-эпидемиологического управления (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. 253-52-03), Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения (03115 Киев-115, пр. Победы, 120 тел / факс 424-72-60, 424-12-30); ГП "Центр иммунобиологических препаратов" (03038, г. Киев, ул. Амосова, 5, тел / факс 275-24-66, 275-07- 02 e-mail: ibdc@i.kiev

Аналоги препарата: Аллерген туберкулезный