Акупан - инструкция, аналоги

Акупан Биокодекс, Франция Франция

Акупан Биокодекс, Франция Франция

Международное название:

Nefopam

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Биокодекс, Франция

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B G Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B G06 Нефопам

Форма выпуска:

Акупан раствор д/ин., 20 мг/2 мл по 2 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: нефопама гидрохлорида

1 ампула содержит нефопама гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B G06.

показания

Послеоперационная анальгезия в составе мультимодальной анальгезии (нефопам также обладает положительными свойствами предотвращать послеоперационном дрожание).

Болевой синдром различной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики). Премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Способ применения и дозы

Терапия должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Внутримышечное введение. Акупан следует вводить внутримышечно глубоко. На одно введение рекомендуется доза 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Введение. Акупан следует вводить в виде длительной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен быть в лежачем положении. Доза на одну инъекцию - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Методика введения:

Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении - 1 ампула препарата в 50 мл раствора для инфузий.

Курс лечения - не более 8-10 дней.

побочные реакции

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение *, синкопе, судороги *, тремор, нечеткость зрения, бессонница, головная боль, парестезии.

Со стороны сердца: тахикардия *, артериальная гипотензия, пальпитация *.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту *, боль в животе, диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко может возникать изменение цвета мочи, задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок.

Общие нарушения: гипергидроз *, недомогание, изменения в месте введения.

Психические нарушения: возбуждение * раздражительность *, галлюцинации, лекарственная зависимость, спутанность сознания.

* Другие атропиноподобные реакции наблюдаются редко, так нефопам имеет незначительный антихолинергический эффект.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации, возбуждение.

Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется в период беременности или кормления грудью.

дети

Не назначают детям до 15 лет.

особенности применения

Акупан не относится к морфиноподобных препаратов и антагонистов опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфиноподобными препаратами зависимых от них пациентов, которые уже применяют Акупан, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, Акупан не повышает дезинтоксикацию пациента.

Соотношение риск / польза при лечении Акупаном необходимо постоянно оценивать.

Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.

Возможен риск фармакологической зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют любую фармакологическую зависимость в анамнезе.

Следует избегать приема алкоголя и медицинских средств, содержащих алкоголь, усиления седативного эффекта при употреблении алкоголя.

Не применять пациентам для лечения инфаркта миокарда.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следует учитывать возможный риск возникновения сонливости во время лечения, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует принять во внимание, что значительное количество лекарственных средств может усиливать угнетение нервной системы за счет аддитивного эффекта и может снижать внимательность.

Препараты, которых это касается: ​​опиаты (анальгетики, противокашлевые препараты, замещающие средства для лечения наркомании), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (мепробамат), снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Акупан ненаркотический анальгетик, структурно похож на другие анальгетики. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое заключается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. У животных нефопам обнаружил антиноцецептивну активность путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях обнаружил положительный эффект по послеоперационного дрожь. Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам имеет незначительный антихолинергический эффект.

Фармакокинетика.

После введения одной дозы 20 мг внутримышечно максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30-60 минут составляет 25 нг / мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После введения дозы 20 мг период полувыведения составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значимая, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид неконъюгированного, не проявляют анальгетической активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы, введенной внутривенно.

Основные физико-химические свойства

бесцветный прозрачный раствор без запаха.

несовместимость

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте.

упаковка

По 2 мл раствора в ампуле. По 5 ампул в поддоне в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

1) Ответственный за выпуск серии:

2) Производство:

ДЕЛЬФАРМ ТУР, Франция

Аналоги препарата: Акупан

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гастал