Актифед-экспекторант - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: трипролидина гидрохлорид, псевдоэфедрина гидрохлорид, Гвайфенезин;

5 мл раствора содержат трипролидина гидрохлорида 1,25 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, гвайфенезина 100 мг;

вспомогательные ингредиенты: сорбитол (70%), сироп, натрия бензоат, метилпарагидроксибензоат, левоментол, сансет желтый, этанол (96%), ароматизатор с лимонным вкусом, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Системно действующие противоотечные средства, применяемые при патологии полости носа. Код АТС R05С A50.

показания

Симптоматическое лечение заболеваний верхних дыхательных путей, которые сопровождаются продуктивным кашлем.

противопоказания

Гиперчувствительность к псевдоефердину гидрохлорида, трипролидина гидрохлорида, акривастина, гвайфенезина или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Артериальная гипертензия (тяжелое течение), тяжелая ИБС, тяжелая степень почечной недостаточности, заболевания печени и почек тяжелой степени, бронхиальная астма, бронхит и бронхоэктазы, сопровождающихся избыточной секрецией, феохромоцитома.

Не назначают больным, получающим другие симпатомиметики (например, деконгестанты, супрессоры аппетита и амфитаминоподибни психостимуляторы).

Не назначают больным, принимающим или применяли в течение последних 2 нед ингибиторы МАО (в том числе антибактериальный препарат фуразолидон).

Беременность. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Пациента следует предупредить о необходимости обратиться за советом к врачу, если симптомы болезни не исчезают в течение 7 дней. Превышать рекомендованные дозы и частоту применения. Избегать совместного применения с другими средствами, содержащими антигистаминный компонент, включая лекарственные средства для лечения простуды и кашля (см раздел «Особенности применения»).

10 мл 3-4 раза в день внутрь.

Максимальная суточная доза - 40 мл.

Пациенты пожилого возраста.

Специальных исследований влияния псевдоэфедрина, трипролидина или гвайфенезина на больных пожилого возраста не проводили. Больные пожилого возраста более склонны к неврологическим антихолинергических эффектов, вызванных трипролидин, включая спутанность сознания и развитие парадоксального возбуждения (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозирование при нарушении функции почек.

Псевдоэфедрин выводится главным образом почками. Псевдоэфедрин нельзя применять для лечения больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания») и следует применять с осторожностью у больных с умеренной степенью почечной недостаточности (см. Раздел «Особенности применения»).

Трипролидин выводится главным образом путем печеночного метаболизма, поэтому следует учесть необходимость уменьшения дозы больным с тяжелой патологией печени (см. Раздел «Особенности применения»).

побочные реакции

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто - ³ 1/10; часто - ³ 1/100 и <1/10; нечасто - ³ 1/1000 и <1/100; редко - ³ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10 000;

частота неизвестна - определить частоту невозможно.

псевдоэфедрин

психические расстройства

Часто нервозность, бессонница

Нечасто ажитация, беспокойство, тремор.

Редко галлюцинации (особенно у детей).

нервная система

Часто: головокружение.

Нечасто: головная боль.

Сердечно-сосудистая система

Редко тахикардия, усиленное сердцебиение, повышение артериального давления, аритмия.

Наблюдалось повышение систолического артериального давления, в терапевтических дозах влияние псевдоэфедрина на артериальное давление не является клинически значимым.

Желудочно-кишечный тракт

Часто: сухость во рту, тошнота, рвота.

Нечасто: снижение аппетита.

Редко высыпания, аллергический дерматит, повышенная потливость.

После применения псевдоэфедрина наблюдались различные аллергические реакции со стороны кожи с или без системных признаков, таких как бронхоспазм и ангионевротический отек.

Нечасто дизурия, задержка мочеиспускания.

Задержка мочеиспускания наблюдается главным образом у больных с обструкцией мочевыводящих путей, таких как гипертрофия простаты.

трипролидин

психические расстройства

Частота неизвестна: парадоксальное возбуждение (наиболее чувствительны дети и пожилые пациенты - повышение энергичности, беспокойство, нервозность), спутанность сознания (наиболее подвержены люди пожилого возраста), ночное бред, галлюцинации (главным образом у детей).

нервная система

Очень часто седативный эффект, сонливость.

Часто невнимательность, нарушение координации, головокружение.

Нечасто: головная боль.

Сердечно-сосудистая система

Нечасто ортостатическая гипотензия, тахикардия, тахикардия, слабость.

Со стороны органов зрения

Частота неизвестна: нечеткость зрения.

Органы грудной полости и уха, горла, носа

Частота неизвестна: сгущение бронхиального секрета, заложенность носа.

Желудочно-кишечный тракт

Часто: сухость во рту, носу и горле.

Частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, включая тошноту и рвота, анорексия, диарея, запор, повышенный аппетит, увеличение массы тела, изжога.

Кожа и подкожная ткань

Частота неизвестна: высыпания и крапивница, фотосенсибилизация.

Почки и мочевыделительная система

Частота неизвестна: задержка мочеиспускания, дизурия, полиурия.

Гвайфенезин

иммунная система

Частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

дыхательная система

Частота неизвестна: нарушение дыхания, обычно ассоциировалось с другими симптомами гиперчувствительности.

Желудочно-кишечная система

Частота неизвестна: тошнота, рвота, дискомфорт в животе.

Кожа и подкожная ткань

Частота неизвестна: высыпания, крапивница.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка псевдоэфедрина может приводить к симптомам, связанных со стимуляцией центральной нервной и сердечно-сосудистой систем (например, возбуждение, беспокойство, галлюцинации, гипертензия и аритмии, усиленное сердцебиение, нарушение мочеиспускания, тошнота, рвота, жажда). В тяжелых случаях могут возникать психозы, судороги, кома и гипертонический криз.

Может уменьшаться уровень сывороточного калия в связи с его перемещением из внеклеточной среды к внутриклеточному.

Передозировка трипролидина вероятнее может вызвать реакции, аналогичные тем, что описаны в разделе «Побочные реакции». Дополнительно могут возникать такие симптомы как, атаксия, слабость, угнетение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, гиперпирексия, тремор, психоз, судороги, тахикардия и аритмии.

Большие дозы гвайфенезина могут вызвать тошноту и рвоту.

Лечение.

Следует проводить необходимую поддерживающую терапию для устранения соответствующих специфических симптомов. Судороги и соответствующая стимуляция центральной нервной системы лечится парентеральным введением диазепама. Применение бета-блокаторов нивелирует кардиососудистой осложнения и гипокалиемию. В случае возникновения рвоты следует проводить заместительную терапию жидкостями и мониторировать уровень электролитов при необходимости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

дети

Актифед Экспекторант не применяют для лечения детей в возрасте до 12 лет.

особенности применения

С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, аритмиями, артериальной гипертензией, гипертиреоидизмом, увеличением предстательной железы, диабетом, повышением внутриглазного давления, включая глаукому, эпилепсией, бронхиальной астмой, бронхитом и бронхоэктазы, умеренную почечную недостаточность, тяжелую печеночную недостаточность или феохромоцитомой.

С осторожностью применять у пациентов, принимающих бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты.

Применение препарата может вызвать сонливость, головокружение, нарушение четкости зрения и психомоторной активности, может серьезно влиять на способность пациента управлять автомобилем и другими механизмами. В случае появления таких симптомов следует избегать управления автомобилем и другими механизмами.

Препарат может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать употребления алкоголя во время терапии.

Избегать совместного применения с другими препаратами, содержащими антигистаминные компоненты, включая препараты для лечения простуды и кашля.

При применении у детей и больных пожилого возраста более вероятно возникновение неврологических и антихолинергических осложнений и парадоксального возбуждения.

Если симптомы заболевания продолжаются, следует обратиться к врачу.

Препарат содержит сорбитол и сахарозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью цукразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Препарат содержит сахарозу, поэтому это следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Антихолинергические свойства трипролидина могут вызвать сонливость, головокружение, нарушение четкости зрения и психомоторной активности у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может оказать серьезное влияние на их способность управлять автомобилем и другими механизмами. Пациенты с такими реакциями не должны управлять автомобилем и другими механизмами (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместное применение псевдоэфедрина гидрохлорида и ингибиторов МАО (или в течение 2 недель после применения ингибиторов МАО) может вызвать гипертонический криз. Антихолинергические свойства трипролидина также усиливаются ингибиторами МАО.

Совместное применение с симпатомиметиками (такими как деконгестанты, супрессоры аппетита, амфетамины психостимуляторы), влияющими на катаболизм симпатомиметических аминов, может вызвать повышение артериального давления.

Совместное применение с гипнотическими, седативными средствами или транквилизаторами может усиливать сонливость. Аналогичный эффект наблюдается при совместном применении с алкоголем.

Псевдоэфедрин может иметь антагонистический эффект при совместном применении с некоторыми антигипертензивными препаратами (например бета-блокаторы, метилдопа, резерпин, дебрикосвин, гуанетидин).

Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцетну и ванилмигдалеву кислоты в моче.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Трипролидин обеспечивает симптоматическое облегчение в ситуациях, полностью или частично зависят от высвобождения гистамина. Он является сильнодействующим конкурентным антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов класса алкиламинов с минимальной антихолинергической активностью.

Псевдоэфедрин эффективно снимает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, симпатомиметик прямого и непрямого действия. Псевдоэфедрин сравнению с эфедрином значительно меньшей степени вызывает тахикардию и повышение артериального давления и в значительно меньшей степени стимулирует центральную нервную систему.

Гвайфенезин действует через стимуляцию рецепторов слизистой оболочки желудка, при этом рефлекторно увеличивается секреция желез, находящихся в дыхательных путях. Результатом является увеличение объема и снижение вязкости мокроты.

Фармакокинетика. Гвайфенезин, псевдоэфедрин и трипролидин хорошо абсорбируются в кишечнике после приема внутрь. После приема 10 мл Актифеда Экспекторант пик концентрации трипролидина в плазме составляет примерно 5,5-6,0 нг / мл и достигается через 1,5 часа. Период полувыведения трипролидина составляет примерно 3,2 часа. Только около 1% принятой дозы трипролидина выводится в неизмененном виде.

Пиковая концентрация псевдоэфедрина составляет около 180 нг / мл и достигается через 1,5 часа. Период полувыведения псевдоэфедрина составляет 5,5 часа.

Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени до неактивного метаболита. Псевдоэфедрин и его метаболиты выделяются почками, 55-75% дозы - в неизмененном виде. Уровень выделения псевдоэфедрина повышается при подкислении мочи и соответственно снижается при увеличении рН мочи.

После приема 600 мг гвайфенезина максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 минут после приема и составляет 1,4 мкг / мл. Период полувыведения составляет примерно 1 час, через 8 ч препарат в крови не обнаруживается.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, оранжевого цвета раствор с характерным запахом.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре до 25 ° С в защищенном от света месте, недоступном детям, и не замораживать. Раствор может быть разведенный наполовину или на четверть. В разведенном виде хранится при температуре до 25 ° С в течение 28 дней.

упаковка

По 100 мл раствора в стеклянном флаконе темного цвета в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия) / Aspen Bad Oldesloe GmbH (Germany).

Аспен Бад Олдесло ГмбХ., Индустриштрассе 32-36, 23843- Бад Олдесло, Германия.

Aspen Bad Oldesloe GmbH., Industriestrasse 32-36, 23843 - Bad Oldesloe, Germany.