Аэрофиллин - инструкция, аналоги

Аэрофиллин Эй. Би. Си. Фармасьютицы АО Италия

Аэрофиллин Эй. Би. Си. Фармасьютицы АО Италия

Международное название:

Doxofylline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Эй. Би. Си. Фармасьютицы АО

Страна производства:

Италия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

- R03D Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

- R03D A Ксантины

- R03D A11 Доксофиллин

Форма выпуска:

Аэрофиллин таблетки по 400 мг №20 (2х10)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: doxofylline;

1 таблетка содержит Доксофиллин 400 мг;

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Доксофиллин. Код АТС R03D A11.

показания

Бронхиальная астма, заболевания легких с бронхиальным спастическим компонентом (ХОБЛ).

противопоказания

Повышенная чувствительность к Доксофиллин или другим компонентам препарата, а также к другим производным ксантина; острый инфаркт миокарда; артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма больного. Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 800-1200 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по ½ таблетки 2-3 раза в сутки (12-18 мг / кг в сутки).

побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-пищеводный рефлюкс, возможно редко - диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, бессонница, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолия, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: тахипноэ.

Со стороны крови: редко - гипергликемия, альбуминурия.

Аллергические реакции: возможно редко - анафилактический шок (ангионевротический отек).

Передозировка

Симптомы: аритмия, судороги (тонические, клонические), ажитация, усиление диуреза, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: поскольку специфического антидота нет, при передозировке следует применять симптоматическую терапию сердечной недостаточности, противосудорожной терапии. После исчезновения признаков интоксикации терапию можно возобновить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за ограниченного опыта применения препарата в период беременности Доксофиллин можно назначать только с учетом соотношения польза для матери / риск для плода. Доксофиллин противопоказан женщинам в период кормления грудью.

дети

Препарат применяют детям старше 6 лет.

особенности применения

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с кардиопатией, с артериальной гипертензией, пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой формой гипоксии, гипертиреоидизма, хронической правожелудочковой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью, а также при повышенной температуре тела , сердечных аритмиях, алкоголизме. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью, поскольку у этих пациентов снижается выведение препарата из крови, которое продолжается в течение длительного периода, даже после окончания лечения.

При наличии факторов, влияющих на выведение производных ксантина, рекомендуется проводить мониторинг концентрации лекарственного средства в крови для контроля терапевтического процесса.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ксантин. Следует ограничить прием пищевых продуктов и напитков, содержащих кофеин.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Аерофилину® и симпатомиметиков.

Одновременное применение Доксофиллин с другими лекарственными средствами, таких как: эритромицин, тролеандомицин, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол, а также при взаимодействии ксантинов с дисульфирамом, флувоксамином, интерфероном альфа, пероральными контрацептивами, может замедляться выведение производных ксантина , при этом может повышаться уровень препарата в плазме крови. В таких случаях следует уменьшить дозу препарата.

Одновременное применение Доксофиллин с фенитоином, другими противосудорожными средствами и табачным дымом, а также при взаимодействии ксантинов с рифампицином, ритонавиром, сульфинпиразоном, может ускоряться выведение производных ксантина, при этом уменьшается период полувыведения. В этих случаях следует увеличить дозу препарата.

В ксантинов отмечен токсический синергизм с эфедрином, а также с галотаном или кетамином, также он может противодействовать действия аденозина и других нервно-мышечных блокаторов.

Элиминация лития может увеличиться с последующей потерей эффекта.

Ксантины могут усилить гипокалиемию, вызванную гипоксией или связанную с применением стимуляторов бета2-адренорецепторов (агонисты бета2-адренорецепторов), кортикостероидов и диуретиков препаратов.

Следует избегать по фармакологическим причинами одновременное применение ксантинов и бета-блокаторов, так как бета-блокаторы приводят к возникновению бронхоспазма.

Фармакологические свойства

фармакодинамика

Доксофиллин действует только на гладкие мышцы бронхов и легочных сосудов, что приводит к бронходилатации. Это связано со способностью ингибировать фермент фосфодиэстеразу, сопровождающееся повышением внутриклеточного содержания цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). Накопление в клетках цАМФ тормозит соединение миозина с актином, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры и способствует, в частности, расслаблению бронхов и устранению бронхоспазма. В отличие от других метилксантинов, Доксофиллин не блокирует аденозиновые рецепторы и не влияет на транспорт ионов кальция. Таким образом, препарат не имеет стимулирующего действия на центральную нервную систему и не влияет на работу сердца, сосудов и почек.

Фармакокинетика

Биологический период полураспада Доксофиллин составляет более 6 часов, поэтому разрешается трехразовое применение препарата в сутки, что обеспечивает постоянный и эффективный уровень препарата в плазме крови. После приема лекарственной формы в виде таблеток максимальный уровень препарата в плазме крови достигается через 60 минут.

Абсолютная биодоступность лекарственной формы для перорального применения составляет около 62,6%; при уровне pH 7,4 количество препарата, вступает в связь с белками в плазме крови, составляет около 48%.

При пероральном приеме менее 4% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской с одной стороны.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ и фольги; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Эй. Би. Си. Фармасьютицы АО /

ABC Farmaceutici S.р.A.

местонахождение

Проспект Витторио Эмануэле II в, 72, 10121, Турин, Италия /

С.so Vittorio Emanuele II, 72, 10121 Torino, Italy.