Медицинский порталПрепаратыААцистеин раствор д/ин.

Ацистеин раствор д/ин. - инструкция, аналоги

Международное название:

Acetylcysteine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Идол Иляч Долум Сан. ве Тидж. А.Ш. / Idol Ilac Dolum San. ve Tic. A.S.

Страна производства:

Турция

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B01 Ацетилцистеин

Форма выпуска:

Ацистеин раствор д/ин. 10 % по 3 мл (300 мг) в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: acetylcysteine;

1 ампула содержит ацетилцистеина 300 мг;

1 мл раствора содержит ацетилцистеина 100 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармгруппа

Муколитические средства. Код АТС R05C B01.

показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождение и отхаркивание.

противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеина и другим компонентам препарата в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Способ применения и дозы

местное применение

Ингаляционное введение: взрослым и детям по 1 ампуле 1-2 раза в день по назначению врача в течение 5-10 дней.

Эндобронхиально и эндотрахеальной введения взрослым и детям по 1 ампуле 1-2 раза в день.

Системное применение

внутримышечное введение

Взрослым по 1 ампуле (300 мг) 1-2 раза в день вводить глубоко внутримышечно.

Детям по 150 мг 1-2 раза в день вводить глубоко внутримышечно.

введение

Лекарственное средство вводить медленно капельно в изотоническом растворе или 5% растворе глюкозы.

Взрослым по 1 ампуле (300 мг) 1-2 раза в день.

Детям по 150 мг 1-2 раза в день.

побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек Квинке, экзема.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов слуха: звон в ушах, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Сосудистые расстройства: геморрагии.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, боль в животе, тошнота, изжога, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и ее придатков: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд, покраснение.

Общие расстройства: гипертермия, отек лица, головокружение.

Очень редко сообщалось о случаях анемии. В редких случаях возможны кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено. Также возможно увеличение протромбинового времени. При парантеральний применении возможны изменения в месте введения.

При локальном применении препарата иногда возникают воспаления слизистой оболочки глотки и пищеварительного тракта вследствие раздражающего действия ацетилцистеина.

Передозировка

При внутривенном введении

Симптомы схожи с симптомами побочных реакций, но имеют более выраженный характер.

Лечение требует немедленного прекращения введения препарата и проведения симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует; эффективное проведение диализа.

При местном применении

Симптомы: высокие дозы препарата могут инициировать застой бронхолегочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей.

Лечение. Механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

дети

Препарат применяют детям.

особенности применения

Препарат Ацистеин® необходимо применять с осторожностью больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканье, а также лицам с заболеваниями печени, почек и нарушением функции надпочечников. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, в период терапии Ацистеин следует находиться под контролем врача. При развитии бронхоспазма прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить. Ацистеин® следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью в анамези, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

Внутривенно препарат необходимо вводить под строгим наблюдением врача. Побочные реакции при введении ацетилцистеина могут возникать чаще, если лекарственное средство вводить слишком быстро или в больших дозах. Поэтому рекомендуется строго следовать указаниям, приведены в разделе «Способ применения и дозы».

Легкий серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества.

Растворы с содержанием ацетилцистеина нельзя смешивать или добавлять к растворам, которые содержат антибактериальные средства, их следует принимать отдельно. Смесь из ацетилцистеина и бронходилататоров или других препаратов нужно принимать как можно скорее после изготовления; неиспользованные смеси хранить нельзя.

Раствор Ацистеин не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.

Способность влиять на быструю реакцию при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется применять одновременно с ацетилцистеином антибиотики тетрациклинового ряда (кроме доксициклина), цефалоспорины, пенициллины.

Ацетилцистеин может выступать в роли донора цистеина и повышать уровень глютатиона, который способствует детоксикации радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Ацетилцистеин уменьшает токсические эффекты парацетамола. При одновременном применении с нитроглицерином может потенцировать его сосудорасширяющий эффект может проявляться головной болью и снижением артериального давления.

Не рекомендуется применение антибиотиков и ацетилцистеина в одном шприце, возможно снижение активности антибиотиков.

Лабораторные показатели.

Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ацетилцистеин является муколитическим средством, N-ацетилированным производным природной аминокислоты L-цистеина.

За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи гликопротеинов мокроты, что приводит к муколитическим действия на слизистообразной и слизисто-гнойный секреты. Ацетилцистеин быстро уменьшает плотность и вязкость мокроты, накапливается в дыхательных путях, и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета.

Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов.

Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилируется к L-цистеина аминокислоты, необходимой для синтеза глютатиона.

Глютатион - это высокореактивный трипептид, что является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Фармакокинетика. При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме крови составляет 300 нмоль / л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс составляет 0,21 л / ч / кг, а объем распределения - 0,34 л / кг. Ацетилцистеин проникает в мидклитинний пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный или со слабым розовато-фиолетовым оттенком раствор со слабым серным запахом.

несовместимость

Раствор Ацистеин не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 3 мл раствора для инъекций в ампуле. По 5 ампул в картридже. По 2 картриджа в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

заявитель

Дельта Медикел Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.

местонахождение

26 Отенбахгассе, Цюрих 8001, Швейцария / 26 Oetenbachgasse, Zurich 8001, Switzerland.

Производитель

Идол Иляч Долум Сан. ве Тидж. А.Ш. / Idol Ilac Dolum San. ve Tic. A.S.

местонахождение

Стамбул, Топкапи, Давутпаса Кад. Себилибей Сок. №20, Турция / Istanbul, Topkapi, Davutpasa Cad. Cebealibey Sok. # 20 Turkey.