Ацикловир-дарница - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество aciclovir;

1 таблетка содержит ацикловира в пересчете на 100% безводное вещество 200 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон, кальция стеарат.

лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05А B01.

Показания

Профилактика и лечение первичных и рецидивирующих герпетических поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (в т.ч. генитальный герпес), Varicella zoster (опоясывающий герпес, ветряная оспа), профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловира, компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет. Беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Ацикловир-Дарница в дозе 200 мг 5 раз в день с примерно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода.

Лечение должно длиться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.

Для некоторых больных со сниженным иммунитетом (после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной усвояемостью в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых.

У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Ацикловир-Дарница в дозе 200 мг принимают 4 раза в день с примерно 6-часовым интервалом.

Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапия ацикловиром-Дарница должна периодически прерываться с интервалом 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных со сниженным иммунитетом таблетки Ацикловир-Дарница в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. У больных со значительно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг или применена соответствующая доза для внутривенного введения.

Продолжительность профилактического применения определяется продолжительностью периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых.

Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, нужно принимать таблетки Ацикловир-Дарница в дозе 800 мг (4 таблетки) 5 раз в день с примерно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 7 дней.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления высыпаний.

Лечение больных со значительным снижением иммунитета.

Для лечения больных со значительным снижением иммунитета необходимо принимать 800 мг (4 таблетки) Ацикловира-Дарница 4 раза в день с примерно 6-часовым интервалом. Лечению больных после трансплантации костного мозга должна предшествовать внутривенная терапия лекарственным средством с действующим веществом ацикловир для внутривенного введения в течение месяца.

Продолжительность лечения больных после трансплантации костного мозга составляет 6 месяцев (от 1 до 7 месяцев после трансплантации

Дозировка для детей.

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей со сниженным иммунитетом в возрасте от 2 лет и старше применяется доза 400мг/добу, а для детей в возрасте до 2 лет должна применяться другая лекарственная форма.

Для лечения ветряной оспы у детей в возрасте от 6 лет назначается 800 мг (4 таблетки) Ацикловира-Дарница 4 раза в день, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг (2 таблетки) Ацикловира-Дарница 4 раза в день. Дозировка можно точнее определить с расчета 20 мг Ацикловира-Дарница на килограмм массы тела (не более 800 мг) 4 раза в день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Пациенты пожилого возраста.

Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных пожилого возраста, и доза препарата для них должна буди соответствии изменена. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Почечная недостаточность.

Ацикловир-Дарница следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенно введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в день с интервалом примерно 12 час.

При лечении инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, у больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом, а для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл / мин) - 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 часов.

При применении больших пероральных доз ацикловира должна поддерживаться адекватная гидратация этих пациентов.

побочные реакции

Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, расстройства дикции, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, психомоторное возбуждение, тремор, судороги, кома, атаксия, энцефалопатия.

Со стороны ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, гастрит, гипербилирубинемия и транзиторное повышение активности ферментов печени, желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: снижение гематологических показателей (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: уменьшен диурез, редко небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, покраснение, зуд и высыпания на коже, алопеция.

Общие нарушения: лихорадка, затрудненное дыхание и глотание.

Передозировка

Симптомы: Со стороны ЖКТ: тошнота и рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, психомоторное возбуждение, эпилептические припадки, кома.

Лечение: меры по удалению препарата - промывание желудка, назначение абсорбентов, в тяжелых случаях - гемодиализ. Симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза препарата превышает возможный риск.

В случае применения препарата в период кормления грудью, кормление следует прекратить.

дети

Препарат в данной лекарственной форме применяют у детей в возрасте от 2 лет.

Особенности применения.

Ацикловир выводится из организма путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью дозу следует уменьшать (см. "Способ применения и дозы"). У больных пожилого возраста также большая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов тоже может потребоваться уменьшение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и пожилые больные) являются группами риска по возникновению неврологических побочных действий, и поэтому они должны находиться под пристальным контролем для выявления этих побочных реакций. По полученным данным, такие реакции являются целом оборотными при прекращении лечения.

В период лечения следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые лекарства, имеют аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме.

Пробенецид и циметидин уменьшает выведение ацикловира на 30%, что приводит к увеличению времени полувыведения ацикловира.

Циклоспорин - приведены случаи развития нефротоксичности.

Нефротоксические или нейротоксические лекарственные средства - риск развития нефротоксического или нейротоксического эффекта.

При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов также повышается в плазме уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата, но вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира корректировать дозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацикловир - противовирусный препарат, активен в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Herpes simplex 1-го и 2-го типов, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барра и цитомегаловирус. Механизм противовирусной активности заключается в подавлении репликации вирусов путем конкурентного взаимодействия с вирусной тимидинкиназой, угнетении ДНК-полимеразы и блокаде репликации вирусной ДНК.

Фармакокинетика.

Всасывается из желудочно-кишечного тракта не вполне (примерно 20% принятой дозы), пища не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа. Связывание с белками плазмы незначительное (9-33%). Мало метаболизируется печенью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко. Выводится из организма почками: 85-90% в неизмененном виде, 10-15% - в виде метаболита (9-карбоксиметоксиметилгуанин). Период полувыведения составляет около 3 часов. При нарушении функции почек (ухудшении клубочковой фильтрации) период полувыведения возрастает.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета с фаской и риской.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по две контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

местонахождение

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.