Медицинский порталПрепаратыААцикловир-800-стада

Ацикловир-800-стада - инструкция, аналоги

Международное название:

Aciclovir

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«СТАДА Арцнаймиттель АГ».

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J05 Противовирусные средства для системного применения

- J05A Противовирусные средства прямого действия

- J05A B Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы

- J05A B01 Ацикловир

Форма выпуска:

Ацикловир 800 Стада таблетки по 800 мг №35 (35х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ацикловир;

1 таблетка содержит ацикловира 800 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), коповидон, магния стеарат.

лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05A B01.

Клинические характеристики.

Показания

противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или ацикловир, или к другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Ацикловиром 800 СТАДА ® следует принимать как можно быстрее, при появлении первых проявлений болезни на коже. При рецидиве инфекции герпеса простого ацикловира 800 СТАДА ® следует применять при первых признаках повторной герпетической инфекции (покалывание, зуд, появление везикул).

Таблетки лучше принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes zoster (shingles)

Ацикловир 800 СТАДА ® назначают по 800 мг 5 раз в сутки (4000 мг ацикловира в сутки) через каждые 4 часа в течение 5-7 дней, при необходимости продолжительность лечения может быть продлен.

Больные с хронической почечной недостаточностью

У больных старше 65 лет почечная недостаточность встречается чаще, чем у младшей возрастной группы. Поэтому данной возрастной группе в течение лечения ацикловир 800 СТАДА ® необходимо регулировать употребление жидкости. Больным с хронической почечной недостаточностью следует назначать более низкие дозы ацикловира.

Показания

побочные реакции

Частота случаев побочного действия определяется так: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (≥ 1/10 000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Со стороны лимфатической системы и системы крови: очень редко анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, одышка).

Психические расстройства Нечасто: бессонница. Очень редко деперсонализация и / или дереализация (проходит после отмены препарата). Преходящий психоз, особенно после введения ацикловира при прогрессировании болезни.

Со стороны нервной системы Часто: неврологические проявления, в т.ч. головокружение, сонливость, тревога, галлюцинации. Данные побочные реакции чаще встречаются у больных с почечной недостаточностью и исчезают после отмены препарата. Нечасто: головная боль, истощение. Временные судорожные припадки, особенно после введения ацикловира при прогрессировании болезни. Также потеря сознания, и возможно, кома.

Со стороны пищеварительного тракта Часто: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

Гепатобилиарной системы: очень редко гепатит, желтуха.

Со стороны кожи: Часто диффузная алопеция.

Со стороны почек системы Очень редко: острая почечная недостаточность.

Общие нарушения: очень редко ожирения.

Тесты: Очень редко: временное повышение уровня билирубина, ферментов печени, мочевины и креатинина, и небольшие изменения показателей крови.

Передозировка

Ацикловир частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. В случае перорального приема ≤ 20 г ацикловира, токсический эффект не развивается. Случайно повторяющееся передозировки ацикловира при пероральном приеме в течение нескольких дней, может сопровождаться нарушениями со стороны гастро-интестинального тракта - в т.ч. тошнота, рвота и со стороны нервной системы - в т.ч. головная боль, дискомфорт.

В случаях передозировки необходимые меры по удалению препарата (гемодиализ).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности возможно только при оценке преимущества пользы над потенциальным риском. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания пациентка во время лечения должна прекратить кормление грудью.

дети

Для детей в возрасте до 2 лет данная форма препарата не применяется.

особенности применения

Необходимо корректировать дозу препарата у пациентов с почечной недостаточностью (см. "Способ применения и дозы"). При отсутствии данных по применению ацикловира для профилактики инфекции у больных с почечной недостаточностью или анурией, Ацикловир 800 СТАДА ® не следует использовать у пациентов данной группы.

У больных старше 65 лет почечная недостаточность встречается чаще, чем у младшей возрастной группы. Поэтому данной возрастной группе в течение лечения ацикловир 200 СТАДА ® необходимо проводить постоянный мониторинг функции почек и регулировать употребление жидкости. При необходимости - корректируется доза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Отсутствуют данные о влиянии скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с циметидином и пробенецидом повышается концентрация ацикловира в плазме крови. Также концентрация ацикловира в плазме крови повышается при одновременном применении с неактивным метаболитом микофеноляту (иммунодепрессант, который применяют при трансплантации органов). При одновременном применении с зидовудином возможно развитие нейропатии, судом и летаргии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ацикловир - фармакологическая неактивное вещество, которая трансформируется в противовирусное средство только после проникновения в клетки, инфицированные вирусом Herpes simplex (герпеса простого), Varicella-zoster (опоясывающего лишая). Активация ацикловира происходит вследствие каталитического действия тимидинкиназы вирусов, фермента, который необходим для вирусной репликации. Этот процесс происходит в 4 фазы: внедрения ацикловира в клетки, инфицированной вирусами герпеса; фосфорилирования ацикловира в ацикловир-монофосфат при участии фермента тимидинкиназы, содержащейся в инфицированных вирусом клетках; преобразования под влиянием клеточных ферментов ацикловира-монофосфата в ацикловир-трифосфат, который проявляет противовирусную активность; родство ацикловира-трифосфата с вирусной ДНК-полимеразой в 10 - 30 раз выше, чем клеточным полимеразой, и обеспечивает избирательное подавление активности фермента вирусной полимеразы, приводит к угнетению синтеза вирусной ДНК и соответственно, к угнетению репликации вирусов. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корки. Снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Спектр активности in vitro

Очень чувствителен к: Herpes simplex типа I и II (герпеса простого) и Varicella-zoster (опоясывающего лишая).

Чувствительный к: Эпштейн-Барр вируса.

Частично чувствителен к: цитомегаловируса.

Нечувствителен к: аденовирусов, риновирусов, поксивирусив.

Фармакокинетика.

После перорального применения ацикловир частично всасывается в кишечнике. Концентрация после перорального применения в сутки 800 мг - 8,16 ± 1,98 ммоль / л, Пик максимальной концентрации достигается за 1,5-2 часа. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спинномозговой жидкости - 50% от уровня в крови. После перорального приема 1 г в сутки концентрация в грудном молоке - 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с грудным молоком ацикловир попадает в дозе 0,3 мкг / кг в сутки). Связь с белками плазмы -9-33%. Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметилгуанину. выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой и канальцевой секреции, в виде метаболита - 10-15%. Скорость выведения с возрастом замедляется, а период полувыведения активного вещества увеличивается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 ч, при гемодиализе -5-7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Основные физико-химические свойства

белые круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "VS 3".

срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 35 таблеток в блистере, 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Компания "Стада Арцнаймиттель АГ".

местонахождение

Германия, D-61118 Бад Фильбель, Стадаштрасе, 2-18.

Аналоги препарата: Ацикловир-800-стада

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Викалин

- Викасол-дарница