Ацикловир-200-стада - инструкция, аналоги
Ацикловир-200-стада СТАДА Арцнаймиттель АГ. Германия
Международное название:
Aciclovir
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
СТАДА Арцнаймиттель АГ.
Страна производства:
Германия
АТХ код:
- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J05 Противовирусные средства для системного применения
- J05A Противовирусные средства прямого действия
- J05A B Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы
- J05A B01 Ацикловир
Форма выпуска:
Ацикловир 200 Стада таблетки по 200 мг №25 (5х5)
Ацикловир 200 Стада таблетки по 200 мг №100 (25х4)
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Оригинал
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Нет
Вождение авто:
Нет данных
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Общая характеристика
международное и химическое названия: aciclovir, 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси) метил]-6H-пурин-6-он
Основные физико-химические свойства
белые круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "VS1", диаметром 10 мм и высотой 3,8 ± 0,2 мм;
состав
1 таблетка содержит ацикловира 200 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кополивидон, натрия крахмала.
форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения.
Код АТС J05AB01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Ацикловир - противовирусный препарат, особенно эффективный против вирусов простого герпеса (Herpes simplex) и опоясывающего лишая (Varicella zoster). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловира взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. После внедрения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки-хозяина превращается в ацикловир-дифосфат, а затем в активную форму ацикловир-трифосфат, который и блокирует распространение вирусной ДНК. Избирательно действует на синтез вирусной ДНК. На репликаций ДНК клетки-хозяина (клетки человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет.
Специфичность и высокая селективность действия обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Обладает высокой активностью в отношении вируса простого герпеса I и II типа; вируса, который вызывает ветряную оспу и опоясывающий лишай; вируса Эпштейна-Барра. Обладает умеренным активность по отношению к цитомегаловирусу. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Обладает иммуностимулирующим действием.
Фармакокинетика. После перорального применения частично всасывается в кишечнике, из-за низкой липофильностью абсорбция после перорального применения 200 мг - около 20%, при этом образуются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Максимальная концентрация после перорального применения в сутки 200 мг - 0,7 мкг / мл, минимальная - 0,4 мкг / мл. Пик максимальной концентрации достигается за 1,5 - 2 часа. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спинномозговой жидкости - 50% от уровня в крови. После перорального приема 1 г в сутки концентрация в грудном молоке - 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с грудным молоком ацикловир попадает в дозе 0,3 мг / кг в сутки). Связь с белками плазмы - 9-33%. Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой и канальцевой секреции, в виде метаболита - 10-15%. Скорость выведения с возрастом замедляется, а период полувыведения активного вещества увеличивается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 ч, при гемодиализе - 5-7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Показания для применения
Инфекции простого герпеса, генитальный герпес на коже и слизистых оболочках (чаще всего - рецидивирующий генитальный герпес).
Для профилактики рецидива показан взрослым с осложненными формами частых генитальных вирусных инфекций.
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая.
Способ применения и дозы
При лечении простого герпеса кожи и слизистых оболочек назначают по 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения - 5 дней, при необходимости может быть продлен. При выраженном иммунодефиците (в том числе после трансплантации костного мозга или нарушении всасывания из кишечника) назначают по 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции. Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с нормальным иммунным статусом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч или 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч. При рецидивах начинают лечение в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи. Терапию следует периодически прерывать через 6 - 12 месяцев (для выявления возможных изменений в течение заболевания). Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или нарушении всасывания из кишечника) - 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования. Детям от 2 лет назначают такие же дозы, как и взрослым. Для лечения первичной генитальной герпетической инфекции назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 - 10 дней, при рецидиве - 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Для профилактики - 200 мг 4 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки в течение 6 - 12 месяцев; на фоне выраженного иммунодефицита - по 400 мг 4 раза в сутки (лечение продолжают до тех пор, пока существует угроза риска). Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая назначают внутрь по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения - 7 дней. Детям старше 6 лет - по 800 мг 4 раза в сутки; 2 - 6 лет - по 400 мг 4 раза в сутки. Более точную дозу можно определять из расчета 20 мг / кг, но не более 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек при лечении и профилактике инфекций, вызванных простым герпесом, у больных с Сl креатинина <10 мл / мин дозы следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами;
при лечении инфекций, вызванных оперизувальним лишаем, у больных с Cl креатинина <10 мл / мин рекомендуется снизить дозировку до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при Cl креатинина до 25 мл / мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Побочное действие
При применении препарата могут наблюдаться кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, запоры и диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, галлюцинации, гипербилирубинемия. Все эти симптомы исчезают после прекращения терапии ацикловиром.
Детский возраст до 2 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Максимальная доза ацикловира 5 г, принята за один раз, не провоцирует интоксикацию или проявления передозировки. Но пациенты, которые приняли дозу, превышающую 5 г, должны быть тщательно обследованы на наличие признаков интоксикации.
особенности применения
Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ / СПИД или после трансплантации костного мозга) на фоне применения крема ацикловира следует назначать системное применение препарата, как и в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпесвирусной инфекции. Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. В большинстве выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, находится относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In-vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса простого герпеса может вызывать появление менее чувствительных штаммов.
Применение ацикловира в период беременности показано в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.
В период терапии ацикловиром следует прекратить кормление грудью.
В случаях нарушения выделительной функции почек и лицам пожилого возраста дозу уменьшают с учетом клиренса креатинина.
В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробенецид уменьшает выведение ацикловира на 30%, что приводит к увеличению времени полувыведения ацикловира.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.
Срок годности - 5 лет.
условия отпуска
По рецепту.
упаковка
По 25 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной коробке;
По 5 таблеток в блистере; 5 блистеров в картонной коробке
Производитель
СТАДА Арцнаймиттель АГ.
Адрес
Стадаштрассе 2-18, D-61118 Бад Фильбель, Германия.
Аналоги препарата: Ацикловир-200-стада
Совпадает код АТС и состав:
- Гевиран