Ацелизин - инструкция, аналоги

Ацелизин ПАО «Киевмедпрепарат». Украина

Ацелизин ПАО «Киевмедпрепарат». Украина

Международное название:

Acetylsalicylate lysine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПАО «Киевмедпрепарат».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B A Салициловая кислота и её производные

- N02B A17** Ацетилсалицилат лизина

Форма выпуска:

Ацелизин порошок для р-ра д/ин. по 1,0 г во флак. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 флакон содержит АЦЕЛИЗИНа стерильного - 1,0 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармгруппа

Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Код АТС N02B A17 **.

показания

Болевой синдром различного генеза (головная, ушной и зубной боли, боли в послеоперационном периоде, а также при миалгии, артралгии, невралгии, невритах, коликообразной болях, при ревматических заболеваниях);

лихорадочные состояния;

тромбофлебит поверхностных вен;

профилактика и лечение послеоперационных тромбозов и эмболии.

противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатов;

бронхиальная астма в анамнезе, вызванная приемом салицилатов или веществ подобного действия (особенно нестероидных противовоспалительных средств);

активная пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

желудочно-кишечные кровотечения;

тяжелая печеночная, тяжелая почечная или тяжелая сердечная недостаточность;

гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия, авитаминоз К;

I и III триместры беременности, период кормления грудью;

детский возраст (см. раздел «Дети»).

Способ применения и дозы

Применять по назначению и под контролем врача.

Ацелизин вводят внутримышечно (глубоко) и внутривенно. Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют непосредственно перед применением: 1 г (1 флакон) - в 5 мл воды для инъекций, взбалтывая до полного растворения порошка.

Для профилактики тромбоза препарат вводят внутримышечно (глубоко) по 0,5-3 мл раствора 1 раз в сутки или через сутки. Курс лечения - до 5 инъекций, после чего, при необходимости, можно переходить на прием пероральных форм ацетилсалициловой кислоты. Разовая доза и частота повторных инъекций препарата определяются динамикой данных лабораторного обследования показателей гемостаза после первого введения АЦЕЛИЗИН.

При внутривенном введении АЦЕЛИЗИНа для профилактики тромбоза предпочтение отдается медленном вливанию препарата. Перед применением 1 г (1 флакон) растворяют в 5 мл воды для инъекций, взбалтывая до полного растворения порошка. Затем приготовленный раствор разводят в 150-200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 1 мл / мин.

Для взрослых пациентов при болевом синдроме умеренной силы, лихорадочных состояниях, ревматических заболеваниях, невритах рекомендуется однократное введение 1 г АЦЕЛИЗИНа. При сильных болях, коликообразной болях разовая доза может быть увеличена до 2 г. При повторном применении АЦЕЛИЗИНа не следует превышать его суточную дозу, которая составляет 10 г.

Для детей суточная доза АЦЕЛИЗИНа составляет 0,01-0,025 г / кг массы тела. Эту дозу следует разделить на 2-3 введения. Раствор для инъекций необходимо готовить ex tempore.

Курс лечения составляет 3-10 дней.

побочные реакции

При применении препарата АЦЕЛИЗИН возможны:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изжога, анорексия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, метаболический алкалоз. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата, возможно появление признаков скрытой кровопотери из желудочно-кишечного тракта, а также желудочно-кишечного кровотечения (дегтеобразный стул);

со стороны органов дыхания: бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилаксия;

со стороны системы кроветворения: гипокоагуляция, анемия (вследствие скрытых кровотечений из желудочно-кишечного тракта), тромбоцитопения;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.

Другие: обратимые нарушения зрения и остроты слуха, шум в ушах, обострение подагры, оборотная гепатотоксичность, гиперкальциемия, появление конкрементов в почках, гипертензия, синдром Рейе (у детей).

Передозировка

Проявляется в виде сильной головной боли, шума в ушах, снижение слуха, общего недомогания, лихорадки. Более тяжелое отравление - ступор, судороги и кома, некардиогенный отек легких, сильная дегидратация, нарушение кислотно-щелочного равновесия (сначала - респираторный алкалоз, затем - метаболический ацидоз).

Лечение: контроль кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса. В зависимости от состояния обмена веществ и показателей кислотно-щелочного равновесия - вливание растворов бикарбоната натрия, цитрата или лактата натрия. Необходимо учитывать, что интенсивная инфузия жидкости для людей пожилого возраста может привести к отеку легких. При уровне салицилатов более 5,55-7,22 ммоль / л показан гемодиализ. При отеке легких - ИВЛ обогащенной кислородом смесью в режиме положительного давления в конце выдоха; при отеке мозга - гипервентиляция и осмотический диурез.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в I и III триместрах беременности противопоказано. Назначение АЦЕЛИЗИН во II триместре беременности возможно только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

дети

Препарат не назначают детям до 15 лет, за исключением специальных показаний (например, болезнь Кавасаки). Детям и подросткам в возрасте до 15 лет с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией, АЦЕЛИЗИН следует применять только в случае неэффективности других препаратов. Непрерывное в таких случаях рвота может быть признаком синдрома Рейе.

особенности применения

У больных, страдающих аллергическими заболеваниями, в частности бронхиальной астмой, аллергическим и сенной ринит, крапивницу, зуд, отек слизистой оболочки и полипы носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей, у больных с повышенной чувствительностью к анальгетических и противоревматических препаратов любого типа, возможно развитие «анальгетической» астмы.

При применении АЦЕЛИЗИНа у больных с нарушениями функции почек необходим тщательный врачебный контроль.

При длительной терапии препаратом АЦЕЛИЗИН в высоких дозах (особенно у детей) необходим регулярный контроль уровня печеночных трансаминаз.

Необходимо с осторожностью назначать АЦЕЛИЗИН при наличии внутриматочного контрацептива, при подагре и пациентам с желудочно-кишечными язвами в анамнезе.

При хирургических вмешательствах, при которых требуется полная остановка крови, АЦЕЛИЗИН, по возможности, не следует назначать перед операцией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сообщений нет, однако следует учитывать вероятность побочных эффектов со стороны нервной системы, органов зрения и слуха, которые могут ухудшать способность концентрировать внимание и замедлять скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении АЦЕЛИЗИНа и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений. Поэтому антикоагулянты необходимо назначать в минимальных терапевтических дозах и тщательно контролировать протромбиновое индекса.

Ацелизин усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков (кодеина, оксикодона, пропоксифена), тромболитиков, ингибиторов агрегации тромбоцитов.

При одновременном применении АЦЕЛИЗИНа и гипогликемических препаратов - производных сульфонилмочевины происходит усиление основного эффекта последних.

Ацелизин ослабляет действие спиронолактона, фуросемида, а также протиподагрових средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Назначение антацидных средств на фоне лечения АЦЕЛИЗИНом (особенно в дозах более 3 г для взрослых и более 1,5 г для детей) может вызвать снижение высокого устойчивого уровня салицилата в крови.

Глюкокортикостероиды при одновременном применении с АЦЕЛИЗИНом усиливают негативное влияние на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.

Увеличивается риск развития побочных реакций при одновременном применении АЦЕЛИЗИНа с фенацетином, ацетаминофеном, антигистаминными средствами, кофеином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ацелизин является инъекционной формой ацетилсалициловой кислоты и имеет характерные для нее свойства, а также повышает ее биодоступность и анальгетический эффект. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантное действием.

Препарат ингибирует циклооксигеназу, в результате чего подавляется синтез простагландинов и образование тромбоксана А2 в тромбоцитах. Уменьшается способность тромбоцитов и эритроцитов к склеиванию и прилипанию (адгезии) к эндотелию кровеносных сосудов. Снижая поверхностное натяжение мембран эритроцитов, препарат облегчает их деформирование при прохождении через капилляры и улучшает кровоток.

Фармакокинетика. Препарат связывается с белками плазмы на 80-90%. Проникает в большинство тканей организма, в том числе в синовиальную, цереброспинальную, перитонеальную жидкости. В крови гидролизуется, образуя ацетилсалициловую кислоту и лизин. В печени ацетилсалициловая кислота превращается в салициловую. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет 15-20 минут, салициловой и ее активных метаболитов - от 3-6 часов (малые дозы) до 15-30 часов (большие дозы). Экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов.

Основные физико-химические свойства

Кристаллический порошок белого цвета без запаха или со слабым специфическим запахом.

срок годности

2 года.

условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранение готового раствора допускается не более 30 минут.

упаковка

По 1,0 г во флаконах; 10 флаконов в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат».

местонахождение

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Аналоги препарата: Ацелизин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Ганглерон

- Гаразон